Таллитон 12,5 мг, №28, табл.

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Таллитон®

Торговое название

Таллитон®

Международное непатентованное название

Карведилол

Лекарственная форма

Таблетки, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - карведилол 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-25, магния стеарат.

Таблетки 6,25 мг содержат ариавит хинолиновый жёлтый (Е104).

Таблетки 12,5 мг содержат ариавит жёлтый «Солнечный закат» (Е110).

Описание

Таблетки 6,25 мг: бледно-желтые круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 341 на другой; без или почти без запаха.

Таблетки 12,5 мг: бледно-оранжевые (возможны вкрапления более темного цвета) круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 342 – на другой; без или почти без запаха.

Таблетки 25 мг: белые или почти белые, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой стилизованной буквы Е и номера 343 – на другой; без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа- и бета-адреноблокаторы.

Код АТС C07AG02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь карведилол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается метаболизму при первом прохождении через печень, биодоступность составляет примерно 25%. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1 час после приема внутрь. Фармакокинетика карведилола является линейной, то есть его концентрация в плазме крови пропорциональна введенной дозе. Сопутствующий прием пищи не влияет на биодоступность карведилола и его максимальную концентрацию в плазме крови, но может увеличить время достижения максимальной концентрации в крови. Карведилол обладает высокой липофильностью, связывание с белками плазмы крови - 98-99%. Кажущийся объем распределения составляет 2 л/кг.

После приема внутрь метаболизм первого прохождения через печень составляет 60-75%. Карведилол преобразуется в метаболиты, которые в основном выводятся с желчью. Карведилол метаболизируется преимущественно в печени, в основном путем конъюгации с глюкуронидом. Деметилирование и гидроксилирование фенильного кольца приводит к образованию трех активных метаболитов с b-адреноблокирующей активностью. 4-гидроксифенольный метаболит, как b-адреноблокатор, в 13 раз активнее карведилола. Три активных метаболита имеют более слабые вазодилатирующие свойства, чем карведилол. Два из гидроксикарбазольных метаболитов карведилола являются чрезвычайно мощными антиоксидантами, причем их активность в этом отношении в 30-80 раз превышает таковую карведилола. Концентрации этих трех активных метаболитов в сыворотке крови были в 10 раз ниже, чем концентрация карведилола. Средний период полувыведения карведилола около 6 часов, клиренс из плазмы крови - 500-700 мл/мин. Выведение происходит, главным образом, с калом, основной путь элиминации - через желчь. Незначительная часть выделяется через почки в виде метаболитов.

У пациентов с артериальной гипертензией фармакокинетика карведилола не зависит от возраста.

При длительном приеме карведилола почечное кровообращение сохраняется и скорость клубочковой фильтрации не изменяется. AUC в плазме крови, период полувыведения и Cmax существенно не изменялись у пациентов с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью выведение карведилола почками снижается, однако изменения фармакокинетических параметров при этом незначительные. Таллитон является эффективным препаратом для лечения пациентов с артериальной гипертензией почечного генеза, с хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе или перенесших трансплантацию почки. Препарат не выводится из организма при диализе. У пациентов на гемодиализе карведилол более эффективен и лучше переносится, чем блокаторы «медленных» кальциевых каналов.

При тяжелом нарушении функции печени биодоступность карведилола значительно (до 80%) повышается в связи с ослаблением метаболизма первого прохождения. При циррозе печени биодоступность карведилола в 4 раза выше, а максимальная концентрация в плазме крови - в 5 раз выше, чем в норме.

При артериальной гипертензии у больных сахарным диабетом типа 2 карведилол не влияет на уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, на уровень гликозилированного гемоглобина (Hb A1), а также на дозу сахароснижающих препаратов. У больных сахарным диабетом типа 2 карведилол не вызывает достоверных изменений показателей теста толерантности к глюкозе. У больных артериальной гипертензией без сахарного диабета, имеющих инсулинорезистентность (метаболический синдром), карведилол улучшает чувствительность к инсулину. Аналогичные результаты отмечаются у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Фармакодинамика

Карведилол - препарат третьего поколения, многофункциональный блокатор, обладающий a1-, b1-, b2-адреноблокирующими свойствами. Карведилол - мощный антиоксидант, удаляющий свободные кислородные радикалы и подавляющий пролиферацию гладкомышечных клеток в стенках сосудов. Блокируя b-адренорецепторы, карведилол снижает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшая высвобождение ренина, поэтому задержка жидкости в организме при его применении является редким феноменом. Карведилол не обладает внутренней симпатомиметической активностью, однако, подобно пропранололу, оказывает мембраностабилизирующий эффект. Избирательно блокируя a1-адренорецепторы, карведилол снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Карведилол не влияет на гипертензивный эффект ангиотензина II. Карведилол не влияет на липидный профиль. На фоне лечения карведилолом соотношение липопротеинов высокой и низкой плотности (ЛПВП/ЛПНП) не изменяется. Активной субстанцией Таллитона является смесь рацематов двух энантиомеров карведилола. Его R(+) и S(-) энантиомеры обладают одинаковыми a1-блокирующими и антиоксидантными свойствами. Карведилол неизбирательно подавляет b1 и b2-рецепторы, что является свойством его S(-) энантиомера. Карведилол снижает окислительный стресс.

Совокупность сосудорасширяющих и b-адреноблокирующих свойств карведилола проявляется следующими клиническими эффектами:

При артериальной гипертензии применение карведилола снижает артериальное давление путем сочетания блокады b-адренорецепторов и расширения сосудов, связанного с блокадой a1-адренорецепторов. Его антигипертензивный эффект не связан с повышением общего периферического сопротивления, как в случае использования других b-адреноблокаторов. Карведилол несколько снижает частоту сердечных сокращений. Почечный кровоток и функция почек у больных стенокардией не изменяются. Карведилол не влияет на ударный объем и уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Он не ухудшает перфузию органов и периферический кровоток, в том числе скелетной мускулатуры, предплечий, нижних конечностей, кожных покровов, головного мозга, артерий почек и сонной артерии. Ощущение похолодания конечностей и повышенная утомляемость при физической нагрузке - частые проявление действия b-адреноблокаторов без сосудорасширяющей активности - редко наблюдается при применении карведилола.

Антигипертензивный эффект развивается быстро - через 2-3 часа после однократного введения и сохраняется в течение длительного времени. При продолжительном лечении максимальный эффект отмечается через 3-4 недели.

При ишемической болезни сердца карведилол оказывает противоишемическое и противоангинозное действие, которое может прослеживаться при продолжительном лечении. Карведилол значительно снижает потребность миокарда в кислороде и гиперактивность симпатической нервной системы. Карведилол снижал преднагрузку желудочков (давление в легочной артерии, давление заклинивания легочных капилляров), а также постнагрузку (общее периферическое сопротивление).

При хронической сердечной недостаточности карведилол значительно снижает общую смертность и потребность в госпитализации пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями. Карведилол повышает выживаемость больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и хорошо ими переносится. Карведилол увеличивает фракцию выброса и ослабляет симптомы хронической сердечной недостаточности ишемического или неишемического происхождения. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.

Показания к применению

- артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими

антигипертензивными средствами)

- хроническая стабильная стенокардия (для длительного лечения)

- хроническая сердечная недостаточность (ХСН II-IV класс по NYHA*) в

составе комплексной терапии

* NYHA (New York Heart Association)

Способ применения и дозы

Препарат применяется строго по назначению врача!

Таблетки следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Таллитон следует принимать длительно.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза - 12,5мг один раз в сутки в течение первых 2 дней. Если эта доза хорошо переносится пациентом, ее можно повысить. Поддерживающая доза: 25мг один раз в сутки. Для большинства пациентов эта доза достаточна. При недостаточном эффекте, но не ранее 14 дня лечения, дозу можно увеличить до максимальной - 50мг один раз в сутки (или 25мг два раза в сутки).

Хроническая стабильная стенокардия: рекомендуемая начальная доза - 12,5мг два раза в сутки в течение первых двух дней. Поддерживающая доза - по 25мг два раза в сутки. При недостаточном эффекте, не ранее 14 дня лечения, дозу можно увеличить до максимальной - 50мг два раза в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность (NYHA II-IV):

Дозу следует подбирать индивидуально. В начале лечения и во время увеличения дозы следует проводить тщательное мониторирование. Подбор дозы препарата Таллитон возможен только в стабильном клиническом состоянии пациента. Доза и назначение других лекарственных средств (таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ) должны быть зафиксированы до назначения Таллитона. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуют принимать препарат во время еды. Рекомендуемая начальная доза - 3,125мг два раза в сутки в течение 14 дней (или 1/2 таблетки 6,25мг утром и вечером). При хорошей переносимости и клинической необходимости дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до 6,25мг два раза в сутки, затем до 12,5 мг два раза в сутки, потом до 25мг два раза в сутки. Дозу следует повышать до максимального уровня, переносимого пациентом.

Максимальная рекомендуемая доза:

- 25мг два раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела менее 85 кг.

- 50мг два раза в сутки для пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85кг.

В начале лечения и перед каждым повышением дозы состояние пациентов следует контролировать, так как возможно ухудшение течения сердечной недостаточности. Возможно развитие задержки жидкости, а в связи с сосудорасширяющим действием – артериальная гипотензия и вялость. При сердечной недостаточности и задержке жидкости следует увеличить дозу диуретиков, кроме того, может потребоваться временное снижение дозы Таллитона. В некоторых случаях лечение Таллитоном следует временно приостановить. Если отмечается резкое расширение сосудов (артериальная гипотензия, теплые конечности), сначала рекомендуется снизить дозу диуретиков. При сохранении вышеперечисленных симптомов и если пациенты получают ингибиторы АПФ, то дозу последних также следует уменьшить. Если и в этом случае улучшения нет, то можно снизить дозу Таллитона. В указанных выше случаях дозу Таллитона увеличивать не следует до тех пор, пока не прекратится ухудшение сердечной недостаточности или ее симптомы не исчезнут, а также не уменьшатся симптомы, связанные с расширением сосудов. При необходимости перерыва в лечении более чем на 2 недели, повторный курс следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы (по 3,125мг два раза в сутки) в соответствии с ранее приведенной схемой.

Отмену препарата, особенно при хронической стенокардии, следует проводить постепенно уменьшая дозу.

Пожилые пациенты

- артериальная гипертензия: начальная доза - 12,5мг (или по 6,25 мг два раза в сутки). Длительное применение этой дозы позволяет контролировать артериальное давление у некоторых пациентов. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалом в 2 недели до максимальной дозы - 50мг (или 25мг два раза в сутки).

- хроническая стабильная стенокардия: максимальная суточная доза - 50 мг за два приема.

- хроническая сердечная недостаточность (NYHA II-IV): назначают обычные дозы, рекомендуемые для взрослых.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат назначают в обычных рекомендуемых дозах, учитывая способность карведилола, выделяться преимущественно через желудочно-кишечный тракт. У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести фармакокинетика карведилола не зависит от функции почек, поэтому необходимости в подборе дозы нет.

Пациенты с сопутствующим заболеванием печени

При умеренном нарушении функции печени может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Очень часто (>1/10)

- астения (в том числе утомляемость)

- головокружение и головная боль (обычно слабо выражены и чаще

наблюдаются в начале лечения)

Часто (>1/100, <1/10)

- увеличение массы тела

- гиперхолестеринемия

- гипергликемия, гипогликемия у больных с уже имеющимся сахарным

диабетом, декомпенсация углеводного обмена

- брадикардия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, отеки (в

том числе генерализованные, периферические, зависящие от положения тела,

отеки нижних конечностей, отеки промежности, гиперволемия, задержка

жидкости)

- тошнота, рвота, диарея

- нарушение зрения

Нечасто (>1/1000, <1/100)

- обмороки и предобморочные состояния, атриовентрикулярная блокада и

сердечная недостаточность в период увеличения дозы

Редко (> 1/10000, < 1/1000)

- тромбоцитопения

- острая почечная недостаточность и нарушения функции почек у больных с

диффузным поражением сосудов и/или нарушением функции почек

Очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные случаи

- лейкопения

Побочные эффекты, наблюдаемые у пациентов с артериальной гипертензией и стенокардией

Часто (>1/100, <1/10)

- утомляемость, головокружение и головная боль, которые обычно слабо

выражены и чаще наблюдаются в начале лечения

- уменьшение продукции слезной жидкости

- брадикардия, ортостатическая гипотензия, особенно в начале лечения

- бронхиальная астма и одышка у предрасположенных пациентов

- диспептические расстройства (тошнота, боли в животе, диарея)

- боли в конечностях

Нечасто (>1/1000, <1/100)

- парестезии

- подавленное настроение, нарушение сна, астения

- нарушение зрения

- обмороки, гипотензия, атриовентрикулярная блокада, стенокардия (боли в

грудной клетке), симптомы сердечной недостаточности, периферические

отеки

- нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей,

перемежающаяся хромота или синдром Рейно)

- рвота, запор

- потливость, аллергическая экзантема, дерматит, крапивница, зуд, реакции,

сходные с плоским лишаем, возникновение или обострение псориаза

- снижение потенции

Редко (> 1/10000, < 1/1000)

- раздражение глаз

- сухость во рту

- заложенность носа, свистящее дыхание и гриппоподобные симптомы

- нарушение мочеиспускания

Очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные случаи

- аллергические реакции

- увеличение активности трансаминаз сыворотки крови

- тромбоцитопения, лейкопения.

Как и в случае применения других b-адреноблокаторов, может проявиться латентно текущий сахарный диабет или усилиться его симптоматика и снизиться регулирующее действие противодиабетических средств.

За исключением сонливости, нарушения зрения и брадикардии, не один из перечисленных выше побочных эффектов не зависит от дозы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- нарушения проводимости (синдром слабости синусного узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада 2-й и 3-й степени), за исключением пациентов с искусственным водителем ритма

- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту)

- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление

ниже 85 мм рт ст)

- кардиогенный шок

- метаболический ацидоз

- феохромоцитома (за исключением состояния, стабилизированного

назначением a-адреноблокаторов)

- нестабильная декомпенсированная сердечная недостаточность (требующая

внутривенного введения средств с положительным инотропным действием и/или

диуретиков)

- легочная гипертензия, легочное сердце

- выраженное нарушение функции печени

- бронхоспазм или бронхиальная астма в анамнезе

- обструктивная болезнь легких

- одновременное внутривенное введение верапамила, дилтиазема или других противоаритмических средств (особенно I класса)

- сопутствующее применение ингибиторов моноаминооксидазы (за

исключением ингибиторов МАО типа В)

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью

данных о его безопасности и эффективности)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Таллитона с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (резерпин, ингибиторы МАО), отмечается тяжелая брадикардия и артериальная гипотензия. В связи с этим состояние пациентов, должно находиться под тщательным наблюдением.

Одновременное введение Таллитона с блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и антиаритмическими средствами (особенно I класса) может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости, развития артериальной гипотензии и/или брадикардии, асистолии. Внутривенное введение таких комбинаций противопоказано.

При одновременном применении Таллитона с a- и b-адреномиметиками возможно развитие артериальной гипертензии, выраженной рефлекторной брадикардии и асистолии, а также уменьшение b-адреноблокирующего действия карведилола.

Клонидин при одновременном назначении с b-блокаторами может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты. При одновременном применении отмена должна быть постепенной, начиная с карведилола, затем через несколько дней может быть постепенно прекращен прием клонидина.

При одновременном приеме Таллитона с дигоксином концентрация дигоксина повышается примерно на 15%. В начале терапии, при подборе его дозы или отмене препарата Таллитон рекомендуется регулярный контроль за концентрацией дигоксина в плазме крови.

b-адреноблокаторы могут усилить гипогликемический эффект инсулина или пероральных противодиабетических препаратов. Возможно ослабление или маскировка симптомов гипогликемии (особенно тахикардии). Поэтому рекомендуется регулярный контроль глюкозы крови у пациентов, принимающих инсулин или пероральные противодиабетические препараты.

При одновременном применении Таллитона с нитратами и гипотензивными средствами (клонидин, гуанетидин, альфа-метилдопа, гуанфацин) отмечается усиление гипотензивного действия и снижение частоты сердечных сокращений (необходимо наблюдение за состоянием пациента).

При одновременном применении Таллитона со средствами для наркоза отмечается усиление инотропного и гипотензивного действия.

При одновременном применении Таллитона со средствами, влияющими на центральную нервную систему (снотворные, транквилизаторы, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, этанол), отмечается взаимное усиление эффектов (за исключением барбитуратов, ослабляющих действие карведилола за счет индукции ферментов).

При одновременном применении Таллитона с нестероидными противовоспалительными средствами, эстрогенами отмечается уменьшение гипотензивного действия вследствие снижения продукции простагландинов.

При одновременном применении Таллитона с эрготамином следует учитывать сосудосуживающий эффект последнего.

При одновременном применении Таллитона с производными ксантина (аминофиллины, теофиллин) отмечается уменьшение b-адреноблокирующего действия.

При одновременном применении Таллитона с курареподобными миорелаксантами - усиление нервно-мышечной блокады.

Так как карведилол подвергается окислительному метаболизму, его фармакокинетика может измениться при индукции или угнетении изоферментов системы цитохрома P450.

При одновременном применении Таллитона с рифампицином отмечается снижение концентрации Таллитона в сыворотке крови на 70%.

При одновременном применении циметидин увеличивает AUC карведилола на 30%, но не влияет на его Cmax.

При одновременном применении с циклоспорином Таллитон задерживает метаболизм циклоспорина.

Умеренное повышение минимальных концентраций циклоспорина отмечено при назначении карведилола пациентам, у которых развилось хроническое сосудистое отторжение трансплантированной почки. В связи с выраженными индивидуальными колебаниями требуемой суточной дозы циклоспорина рекомендуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина после начала терапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина.

Как и другие b-адреноблокаторы, Таллитон может потенцировать эффекты других одновременно принимаемых антигипертензивных препаратов (например, антагонистов a1-адренорецепторов) или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект в качестве побочного действия.

Особые указания

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в период подбора дозы Таллитона возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов следует увеличить дозу диуретиков, а дозу Таллитона не следует повышать до стабилизации клинического состояния пациента. В некоторых случаях может возникнуть необходимость снижения дозы или временного прекращения приема препарата Таллитон. Это не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы. Таллитон с осторожностью используют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление атриовентрикулярной проводимости).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, если у них исходное систолическое артериальное давление менее 100 мм рт ст или имеются сопутствующие заболевания - ишемическая болезнь сердца, поражение периферических сосудов или нарушения функции почек, следует чаще проверять состояние мочевыделительной системы, так как лечение может повлиять на функцию почек (обычно временно). Если отмечается угнетение функции почек, то доза Таллитона должна быть снижена или лечение должно быть прекращено.

Дозу препарата необходимо снизить, если у больного отмечается брадикардия (частота сердечных сокращений менее 55 ударов в минуту).

Отмену препарата, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, следует проводить постепенно уменьшая дозу (в течение 2 недель).

У больных стенокардией Принцметалла неизбирательные b-адреноблокаторы могут вызывать боль в груди. Хотя a1-адреноблокирующий эффект может предупреждать это действие, опыт применения Таллитона при этой форме стенокардии ограничен.

Необходима осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе, с синдромом Рейно), поскольку b-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности. Вместе с тем, карведилол также имеет a-блокирующие свойства, которые могут противодействовать этому эффекту.

Таллитон может маскировать симптомы повышенной функции щитовидной железы. При внезапной отмене препарата вероятно усиление симптомов тиреотоксикоза и возможен тиреотоксический криз.

Учитывая риск тяжелых анафилактических реакций, b-адреноблокаторы следует назначать с осторожностью у пациентов с анамнезом гиперчувствительности или находящимся на гипосенсибилизирующей терапии.

Как и другие b-адреноблокаторы, Таллитон может маскировать симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом. В соответствии с этим применение Таллитона у больных сахарным диабетом требует особого внимания и более частого измерения содержания глюкозы в крови.

Применение Таллитона у больных псориазом или с семейным анамнезом требует оценки соотношения риска и пользы, так как карведилол может усилить заболевание или спровоцировать появление симптомов.

Применение Таллитона у пациентов с установленной феохромоцитомой не следует начинать до соответствующей терапевтической блокады a-адренорецепторов.

Применение Таллитона у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких (в том числе бронхоспастическим синдромом), не принимающих пероральные или ингаляционные противоастматические препараты, требует оценки соотношения риска и пользы. У пациентов, предрасположенных к бронхоспазму, может развиться респираторный дистресс-синдром в результате повышения сопротивления дыхательных путей. В начале приема и при повышении дозы карведилола требуется особое наблюдение за состоянием таких пациентов, а при развитии бронхоспазма дозу карведилола следует снизить.

Осторожность требуется у пациентов, при проведении хирургического вмешательства под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных инотропных эффектов Таллитона и анестетиков.

Одновременное введение Таллитона с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, а также с другими антиаритмическими средствами требует тщательного мониторирования артериального давления, частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы.

Пациентов, использующих контактные линзы, следует предупредить, о том, что при применении Таллитона уменьшается продукция слезной жидкости.

Каждая таблетка Таллитона содержит 12,5мг сахарозы. Это необходимо учитывать при применении препарата у больных сахарным диабетом, при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении усвоения глюкозы/галактозы или при дефиците сахаразы/изомальтазы.

Каждая таблетка Таллитона содержит 50мг лактозы. Это необходимо учитывать при применении препарата при недостаточности лактазы, галактоземии и синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В начале лечения и при увеличении дозы возможно возникновение ортостатической гипотензии, синкопальных состояний, сонливости или слабости, поэтому следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия, возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, потеря сознания и генерализованные судорожные припадки.

Лечение: в первые часы после приема препарата - промывание желудка или назначение рвотных средств. Помимо мероприятий общего характера, необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости - в отделении интенсивной терапии. Можно использовать следующие мероприятия: больной должен находиться в положении с приподнятым ногами. При выраженной брадикардии: атропин по 0,5-2 мг внутривенно. Для поддержания сердечно-сосудистой деятельности: глюкагон по 1-10 мг внутривенно струйно, затем по 2-5 мг в час в виде длительной инфузии. Симпатомиметики (добутамин, изопреналин, орципреналин или адреналин) в различных дозах, в зависимости от массы тела и терапевтической эффективности. При необходимости введения препаратов с положительным инотропным действием, назначают ингибиторы фосфодиэстеразы. При выраженной артериальной гипотензии: назначают норадреналин в условиях непрерывного мониторинга показателей кровообращения. Устойчивая к терапии брадикардия требует установки искусственного водителя ритма. Для купирования бронхоспазма назначают b-адреномиметики (в виде аэрозоля или внутривенно) или аминофиллин внутривенно. При развитии судорог рекомендуется медленное введение диазепама или клоназепама. При тяжелой интоксикации, когда доминируют симптомы шока, лечение антидотами следует продолжать до стабилизации состояния пациента с учетом периода полувыведения карведилола (6-10 часов).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 (14 таблеток) или по 2 (28 таблеток) в контурных ячейковых упаковок в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Наличие в аптеках

Наличие в городах