Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства специалистов
ЗАЛАИН® (ZALAIN®)
Торговое название
Залаин
Международное непатентованное название
Сертаконазол
Лекарственная форма
Вагинальные суппозитории
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество - нитрат сертаконазола 300 мг,
вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды - витепсол и суппоцир, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Суппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производное имидазола.
Код АТС G01AF
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации препарата в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida.
Фармакодинамика
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром в отношении патогенных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. spp.), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum). Сертаконазол также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков), Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides, Trichomonas vaginalis. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Cертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp in vitro. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Показания к применению
- инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит)
Способ применения и дозы
Для интравагинального применения.
Препарат назначают однократно. Перед применением препарата необходимо предварительно провести туалет наружных половых органов с использованием нейтрального или щелочного мыла. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение может быть дополнено назначением препарата Залаин в форме крема на область наружных половых органов и перианальную область. При необходимости следует провести лечение других инфекций, ассоциированных с грибковой инфекцией.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции (ощущение жжения, зуд во влагалище), которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата
Противопоказания
- повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола
или другим компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение суппозитория Залаин и местных спермицидных контрацептивных препаратов, так как возможно ослабление спермицидного эффекта.
Особые указания
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для назначения препарата.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды и т.д.
При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Риск повреждения средств барьерной контрацепции (презерватив или влагалищная диафрагма) увеличивается при их одновременном использовании с препаратом. При использовании презерватива во время полового акта, вагинальный суппозиторий рекомендуется применять после полового акта.
Лечение можно проводить во время менструации.
Беременность и лактация
Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и лактации нет. Учитывая способ применения препарата (однократно), а также отсутствие системного действия препарата, применение Залаина при беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Не влияет.
Передозировка
При интравагинальном применении передозировка маловероятна. При случайном применении препарата внутрь необходимо промыть желудок и провести симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер; 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещен в картонную упаковку.
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30°C!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
