Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Тонзилгон® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли для приема внутрь, 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02AA20
Показания к применению
- для применения при первых признаках и во время простуды, например при першении в горле, боли в горле, затрудненном глотании - профилактика и лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит)
- профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или какому-либо из вспомогательных веществ
- известная аллергия на растения семейства сложноцветных, например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, из-за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки
- детский возраст до 2 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Если симптомы сохраняются более 1 недели или появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время хранения возможно помутнение или выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Специальные предупреждения
Данный лекарственный препарат содержит 19 % (о/о) спирта.
Препарат не должен приниматься пациентами, страдающими алкоголизмом, или теми, кто успешно завершил курс лечения от алкоголизма. Содержание алкоголя должно приниматься во внимание у пациентов группы высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Пациенты с сахарным диабетом
Капли Тонзилгон® Н содержат менее 0,1 хлебной единицы (ХЕ) на 10 капель.
Применение в педиатрии
Лекарственный препарат не следует применять у детей младше 2 лет.
Во время беременности или лактации
Из-за отсутствия достаточных данных в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять препарат в этот период.
Беременным женщинам не рекомендуется принимать капли Тонзилгон® Н. Неизвестно, попадают ли компоненты активного вещества или их метаболиты в грудное молоко. Риск для грудных детей не исключается. Тонзилгон® Н капли не следует принимать женщинам в период лактации. Исследований о влиянии на рождаемость не проводились.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
При острых заболеваниях
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 25 капель 5–6 раз в день.
Дети школьного возраста (6–12 лет) принимают по 15 капель 5–6 раз в день.
Дети дошкольного возраста (2–5 лет) принимают по 10 капель 5–6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов следует продолжить лечение в течение еще не менее одной недели.
После исчезновения острых симптомов:
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 25 капель 3 раза в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет) принимают по 15 капель 3 раза в день.
Дети дошкольного возраста (старше 2 лет) принимают по 10 капель 3 раза в день.
Недостаточно данных для рекомендации специфического дозирования при почечной и / или печеночной дисфункции.
Капли принимают в неразбавленном виде, подержав их некоторое время во рту перед проглатыванием, если необходимо, с небольшим количеством жидкости.
При дозировании держите флакон в вертикальном положении.
Перед употреблением взбалтывать.
Метод и путь введения
Частота применения с указанием времени приема
Тонзилгон® Н капли принимают 5–6 раз в сутки при острой фазе заболевания и 3 раза в день после исчезновения острых симптомов.
Длительность лечения
Не следует принимать препарат более 2 недель подряд без консультации с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки не известны.
Лечение симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по применению препарата рекомендовано обратиться к врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Следующие нежелательные действия возможны:
Редко
- нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе)
- аллергические реакции (сыпь, крапивница).
Неизвестно
-возможны реакции гиперчувствительности при приеме препаратов, содержащих соцветия ромашки.
При первых признаках нежелательных реакций следует прекратить прием капель Тонзилгон® Н.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
активныевещества:
Водно-спиртового экстракта29.0 г
(экстрагент: этанол 59 % (об/об)) из лекарственного
растительного сырья:
Алтея корня 0.4 г
Ромашки цветков 0.3 г
Хвоща травы 0.5 г
Ореха грецкого листьев 0.4 г
Тысячелистника травы 0.4 г
Дуба коры 0.2 г
Одуванчика лекарственного травы 0.4 г
вспомогательные вещества:
вода очищенная71.0 г
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, желто-коричневого цвета, с характерным запахом ромашки. При хранении возможно выпадение осадка
По 100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail:info@bionorica.kz