Седавит № 20 табл

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Седавит

Международное непатентованное название

Нет

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: седавита густого экстракта, в пересчете на сухое вещество (седавита густой экстракт получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля)– 0,170 г, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в пересчете на 100 % вещества – 0,003 г, никотинамида (витамина РР) в пересчете на 100 % вещества – 0,015 г,

ввспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Описание

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, с риской на одной стороне и гравировкой «КМП» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.

Код АТС N05СХ

Фармакокинетика

Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.

Фармакодинамика

Комплексный препарат Седавит содержит в своем составе густой экстракт из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля, а также витамины пиридоксина гидрохлорид и никотинамид. Биологически активные вещества экстрактов перечисленных лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной, сердечно-сосудистой систем и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы в связи с участием в трансаминировании, дезаминировании и декарбоксилировании аминокислот, метаболизме триптофана, синтезе эндогенного серотонина и других нейромедиаторов. Никотинамид – входит в состав двух важных коферментов: НАД и НАДФ, которые участвуют в процессах тканевого дыхания. Влияет на липидный обмен, снижая уровень атерогенных липопротеинов. Улучшает углеводный и азотистый обмен.

Токсикологическая характеристика препарата

Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.

- синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

- неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением

- нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу

- астенический синдром (гиперстеническая форма)

- артериальная гипертензия I стадии

- бессонница (легкие формы)

- зудящие дерматозы (экзема, крапивница)

- головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень

- в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи

- при заболеваниях щитовидной железы (базедова болезнь) и сахарном диабете в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза 3 таблетки, максимальная суточная доза 9 таблеток. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательной заторможенности назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами – 8 ч. Препарат можно применять одноразово по 2-3 таблетки за 30-60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.

Продолжительность курса лечения: 21 день. Необходимость повторных курсов лечения определяется индивидуально по усмотрению лечащего врача.

Редко: - головокружение, усталость, сонливость

- легкая мышечная слабость, зуд, экзантема

- тошнота, рвота, изжога, диарея, запор

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- миастения

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а так же алкоголя. Возможна взаимная инактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорид.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, в период беременности, особенно в течении 1-го триместра и в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Безвредность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена.

Применение в пожилом возрасте

Необходимости в коррекции дозы при применении в пожилом возрасте нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, принимающим Седавит, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

Передозировка

Симптомы: проявляются чувством подавленности и сонливости. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки № 10 в контурной ячейковой упаковке; 2 контурные ячейковые упаковки в пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от свете месте при температуре от 15 0С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139