Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цефанорм®
Торговое название
Цефанорм®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы твердые 4 мг
Состав
1 капсула содержит
активное вещество - прутняка обыкновенного плодов экстракт сухой (7-13:1)
4.0 мг (экстрагент - 60% этанол),
вспомогательные вещества: глюкоза, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк,
состав оболочки капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), вода очищенная.
Описание
Твердые капсулы белого цвета.
Содержимое капсул – светло–коричневый порошок с характерным, ароматическим запахом и слегка горьковатым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Код АТХ G02СХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Плоды прутняка обыкновенного содержат до 0,63% эфирного масла, в котором
α- и β-пинены (39,7%), цинеол (25,2%), лимонен (14,8%), сабинен; флавоноиды (до 2%) (производные флавонола - кастицин, кверцетагетин, кемпферол); кумарины, алкалоиды (витицин), смолистые вещества; до 1,3% органических кислот (муравьиная, уксусная, пропионовая, валериановая).
Действие Цефанорм® является совокупным действием компонентов экстракта плодов прутняка обыкновенного, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Цефанорм® оказывают гармонизирующее действие на концентрацию женских половых гормонов. Цефанорм®, оказывая дофаминергическое действие, снижает продукцию пролактина и устраняет гиперпролактинемию. Цефанорм®ингибирует высвобождение пролактина через воздействие на дофаминовые D2-рецепторы гипоталамуса. Нарушения менструального цикла, предместруальный синдром, циклическая масталгия, мастодиния и фиброзно-кистозная мастопатия часто возникают из-за повышения концентрации пролактина или латентной гиперпролактенемии. Повышение концентрации пролактина снижает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии функционирования желтого тела. Возникающий при этом дисбаланс между содержанием эстрадиола и прогестерона приводит к различным нарушениям менструального цикла. Цефанорм® нормализует соотношение гонадотропных гормонов. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов при нормальных уровнях пролактина упорядочивают вторую фазу менструального цикла. Ликвидируется дисбаланс между эстрадиолом и прогестероном.
Пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержание пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром при мастодинии. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.
Показания к применению
- нарушения менструального цикла
- мастодиния
- предменструальный синдром
Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 1 капсуле 1 раз в день, утром во время еды, не разжевы-вая, с небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать капсулы в одно и то же время дня.
Лечение проводится в течение 3 месяцев, без перерыва во время менструации.
Если после отмены препарата жалобы появляются вновь, необходимо прокон-сультироваться с врачом; по рекомендации возможно продолжение лечения.
Побочные действия
Частоту нежелательных реакций определяли, используя следующую шкалу:
Очень часто (> 1/10)
Часто (от >1/100 до <1/10)
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (от ≤1/10000)
Неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Нечасто:
- головная боль
- тошнота, боли в животе
- кожные реакции (зуд, экзантема, крапивница, отек лица)
- одышка
- затруднение глотания
Очень редко:
- психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- опухоль гипофиза
- рак молочной железы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальаб -сорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия Цефанорм® с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. При одновременном применении с антагонистами дофаминовых рецепторов (домперидон, метоклопрамид) возможно взаимное ослабление действия.
Особые указания
Перед применением препарата Цефанорм® рекомендуется проконсультиро-ваться с врачом.
В случаях аллергической реакции прием препарата должен быть приостановлен и необходимо проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования случаи передозировки препаратом Цефанорм® не описаны.
В случаях передозировки могут возникать вышеупомянутые нежелательные эффекты. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы решить какие
меры должны быть приняты в дальнейшем.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Cefak KG, Ostbahnhofstr. 15, D-87437 Kempten, Германия
