Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лацидофил ® - WM
Торговое название
Лацидофил ® - WM
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: lactobacillus rhamnosus Rosell – 1.9·109 КОЕ
lactobacillus helveticus – 0.1·109 КОЕ
(Общего количества бактериальной культуры) (2.0·109 КОЕ)
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, кислота аскорбиновая, желатин.
Описание
Прозрачные твердые желатиновые капсулы, размер №2.
Содержимое капсул – белый мелкодисперсный порошок с маленькими бежевыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту
Код АТХ А07FA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Проведение фармакокинетических исследований препарата не представляется возможным.
Фармакодинамика
Лактобактерии – род бактерий семейства Lactobacillaceae, объединяющий грамположительные неподвижные неспорообразующие анаэробные лактобациллы, разлагающие углеводы с образованием молочной кислоты. Создаваемая ими кислая среда способствует развитию бифидобактерий, составляющих 85-95% кишечного биоценоза и другой нормальной микрофлоры человеческого организма.
Лактобактерии Lactobacillus rhamnosus R0011 и Lactobacillus acidophilus R0052 медленно выводятся из кишечника – через 7-15 дней после окончания профилактического или лечебного курса Лацидофила ® - WM.
В процессе нормального метаболизма лактобактерии способны образовывать молочную кислоту, продуцировать лизоцим, другие вещества с антибиотической активностью: плантарицин, лактоцидин, лактолин. Благодаря продукции органических кислот, бактериоцинов (высокомолекулярные антибиотики), многие штаммы лактобактерий проявляют выраженную антагонистическую активность в отношении патогенных и условно – патогенных микроорганизмов, обеспечивая резистентность желудочно – кишечного тракта к действию патогенных микроорганизмов. Они проявляют антимикробное действие в отношении таких патогенных микроорганизмов, как E. Coli, H. Influenzae, Campilobacter jejuni, Salmonella, Shigella, streptococcus, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori за счет подавления их роста и адгезии к энтероцитам.
Лактобактерии могут участвовать в процессе расщепления белков, жиров и сложных углеводов, метаболизме желчных кислот, а также синтезе витаминов К и группы В.
Лактобактерии способны активировать клеточный иммунитет и выработку иммуноглобулинов. Иммуностимулирующее свойство лактобактерий связывают с присутствием в их клеточной стенке пептигликанов и тейхоевых кислот, обладающих иммуномодулирующим действием.
Преимуществом данных штаммов лактобактерий служит высокая резистентность к воздействию желудочного сока и желчных кислот, так после 30-ти минутного нахождения в кислой среде желудка выживало около 80% обоих микроорганизмов ( lactobacillus rhamnosus Rosell, lactobacillus acidophilus Rosell). Содержащиеся в Лацидофил ® - WM бактерии обладают способностью прикрепляться к рецепторам кишечной стенки и сохраняться в живом виде до 7-15 дней.
Показания к применению
- дисбактериоз, развившийся во время и после лечения антибиотиками (для восстановления и нормализации микрофлоры кишечника)
- синдром недостаточности пищеварения (диарея, метеоризм, запоры), диспепсия
- бактериальные инфекции желудочно- кишечного тракта (в составе комплексной терапии)
- лечение транзиторных дисфункций кишечника (как диареи, так и запора),
связанные с изменением пищевого рациона, поездками и другими причинами
- повышение иммунитета и общей сопротивляемости организма к инфекциям.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают с небольшим количеством воды комнатной температуры во время еды.
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет капсулу можно открыть и смешать ее содержимое с водой или пищей комнатной температуры.
С профилактической целью для поддержания нормальной микрофлоры кишечника: детям от 6 месяцев по 1 капсуле через день; детям от 3 лет и старше по 1 капсуле 1 раз в день; взрослым по 1–2 капсулы в день. Продолжительность приема 20 дней.
С целью профилактики и лечения диареи, связанной с приемом антибиотиков (в том числе вызванной палочкой Clostridium difficile), Лацидофил назначают за 2 ч до или после приема антибиотиков.
Детям: 6-12 месяцев - по 1 капсуле в день; в 1 - 3 лет - по 1 капсуле 2 раза в день; 3–12 лет - по 1 капсуле 2–3 раза в день; старше 12 лет и взрослым — по 1–2 капсулы 3 раза в день. Продолжительность приема определяется сроком применения антибиотиков, или до исчезновения симптомов заболевания. В дальнейшем можно перейти на профилактический прием препарата (см. выше).
При транзиторной дисфункции кишечника (как диарея, так и запор), связанной с изменением пищевого рациона, путешествиями и другими причинами, детям от 6- 12 мес - по 1 капсуле 1 раз в день, детям от 1- 3 лет - по 1 капсуле 2 раза в день; детям старше 3 лет - по 1 капсуле 3 раза в день до исчезновения симптомов, взрослым - по 1–2 капсулы 3 раза в день до исчезновения симптомов. Затем может использоваться профилактический режим приема препарата.
Побочные действия
Не выявлены.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность на компоненты препарата.
Не рекомендуется применение препарата при наличии известной аллергии на молоко и сою.
Лекарственные взаимодействия
Назначение антибиотиков (per os) одновременно с Лацидофил ® - WM снижает его эффективность, поэтому препарат нужно принимать за два часа до или после приема антибиотиков.
При одновременном применении лактобактерий с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.
Особые указания
Для следующих групп пациентов пробиотическую терапию проводят только под наблюдением врача:
- пациенты с непереносимостью сахаров;
- пациенты с нарушенной или подавленной иммунной системой, особенно на поздних стадиях СПИДа или пациенты с аллотрансплантантами, а также получившие химиотерапию;
- пациенты, болеющие эндо – или миокардитом, перенесшие оперативные вмешательства на желудочно- кишечный тракт;
- пациенты с острым нарушением функции поджелудочной железы, включая больных сахарным диабетом I типа. Пробиотики способны улучшить процесс усвоения сахара и, тем самым, вызвать у пациентов инсулиновый шок. При приеме пробиотиков уровень глюкозы в крови должен постоянно измеряться, и доза инсулина соответственно уменьшаться;
- дети с синдромом короткой кишки, страдающие D – лактацидозом. Необходимо принять меры, чтобы предотвратить продуцирование D – лактата бактериальными штаммами.
Во всех вышеперечисленных случаях благоприятное действие пробиотиков превосходит возможный риск.
Беременность и период лактация
До применения препарата беременные женщины должны проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре от +2 до +8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/упаковщик
«Лаллеман Хелс Солюшнс Инк», 8480 бул. Саинт Лаурент, Монреаль, Квебек, Канада H2P 2M6
