Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Алфинор
Торговое название
Алфинор
Международное непатентованное название
Бетагистин
Лекарственная форма
таблетки 8мг и 16 мг, 24 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг и 16 мг, 24 мг
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, безводная лимонная кислота, повидон, кросповидон типа А, масло растительное гидрогенизируемое.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Средство для устранения головокружений
Код АТС N07CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приеме Бетагистин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час. Практически полностью метаболизируется в печени в виде 2 неактивных метаболитов. Выводится через почки. Период полувыведения составляет 3,5 часа.
Фармакодинамика
Бетагистин является аналогом гистамина. Он вызывает расширение капилляров/артериол в спиральной связке и в сосудистой полоске улиткового лабиринта, тем самым улучшая кровообращение данного отдела. Генерирует потенциал действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер прямопропорционально дозировке.
Показания к применению
-лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза
- шум в ушах
- снижение слуха связанное с синдром Меньера
- болезнь Меньера
Способ применения и дозы
Таблетки для приема внутрь.
Начальная доза составляет от 8мг до 16мг три раза в день, во время еды. Поддерживающая доза составляет 24 мг – 48 мг в день.
Продолжительность курса лечения препаратом определяется лечащим врачом индивидуально.
Побочные действия
-тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастральной области
-головная боль
-высыпание на коже (с зудом или без).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду или к любому другому компоненту препарата
- феохромоцитома
- период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применение Алфинора с Н1гистаминовыми блокаторами возможно обоюдное ослабление эффекта.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенной болезнью желудка и двенадцати перстной кишки в анамнезе.
Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочное действие препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, учащенное сердцебиение, бронхоспазм и отек.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, применение активированного угля. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V, Нидерланды