Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Доктор Тайсс Ринотайсс
Торговое название
Доктор Тайсс Ринотайсс
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0.1 %, 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.0100 г,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода очищенная
Описание
Прозрачная жидкость, почти бесцветная.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому концентрация в плазме крови очень мала и не обнаруживается хроматографическими методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течении нескольких часов.
Показания к применению
- ринит при острых респираторных заболеваниях
- аллергический ринит
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет: рекомендуется по одному впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить), но не более 3-х раз в день.
Важно не превышать рекомендованную дозу! Особенно это касается пациентов преклонного возраста и детей.
Благодаря наличию распылительного устройства Доктор Тайсс Ринотайсс равномерно распределяется по всей поверхности слизистой оболочки носовой полости. Для лучшего распределения препарата флакон при использовании нужно держать вертикально носиком вверх. Носик флакона поочередно помещают в каждый носовой ход, резко надавливают один раз на распылитель. Воздух втягивается носом во время впрыскивания.
Применять препарат 5-7 дней.
Побочные действия
Частота возможных побочных действий, перечисленных ниже, определяются следующим образом:
Часто (> 1/100 до <1/10):
- жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание
Нечасто (> 1/1000 до <1/100):
- после затухания действия усиленный отек слизистой оболочки, носовые кровотечения
- аллергические реакции (отек Квинке, кожные высыпания, зуд)
Редко (> 1/10 000 до <1/1000)
- сердцебиение, тахикардия, гипертония
Очень редко (<1/10000):
- беспокойства, бессонница, утомляемость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей)
- сердечно-сосудистые заболевания
- аритмий
- конвульсии (в частности, у детей)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- выраженный атеросклероз
- глаукома
- атрофический ринит
- гипертиреоз
- нейрохирургические операции (в анамнезе)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Возможно усиление системного действия при одновременном применении Доктор Тайсс Ринотайсс с ингибиторами МАО (монаминооксидазы) или трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Доктор Тайсс Ринотайсс можно применять только после тщательно взвешенного риска применения:
– у пациентов, которые проходят лечение моноаминооксидаза-ингибиторами (MAO-ингибиторами) и другими потенциально повышающими давление лекарственными препаратами
– при повышенном внутриглазном давлении, в частности, при закрытоугольной глаукоме
– при тяжелых сердечных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, гипертония)
– при феохромоцитоме
– при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете)
– при порфирии,
– при гиперплазии простаты
В частности, при длительном применении и передозировке противоотечных ринологических препаратов их действие может ослабевать. Как следствие чрезмерного влияния на слизистую оболочку носа ринологических препаратов, возможны проявления:
– реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит),
– атрофия слизистой оболочки.
Чтобы поддержать, как минимум, одну часть носового дыхания, симпатомиметическое средство должно быть вначале отменено для одной ноздри, а после затухания симптомов отменено с другой стороны.
Предупреждение
В состав препарата Доктор Тайсс Ринотайсс входит бензалкония хлорид. При длительном применении препарата, может вызывать отечность слизистой оболочки носа. Если есть подозрение на реакцию такого рода (длительно заложенный нос), необходимо – если есть такая возможность – использовать лекарственное средство от насморка, не содержащее консерванты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ксилометазолин в превышающих дозировках влияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Учитывая побочные эффекты соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы из коричневого стекла типа III, с распыляющим устройством из полиэтилена и полипропилена и завинчивающейся крышкой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После первого вскрытия упаковки - не более 4 недель.
Не применять по истечении срока хранения!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
