Описание
Инструкция
по применению изделия медицинского
назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
ХИЛО-КЕА, капли для глаз во флаконе по 10 мл
Состав и описание изделия
1 мл капель для глаз ХИЛО-КЕА содержит:
натрия гиалуронат - 1 мг, декспантенол - 20 мг, цитратный буферный раствор, воду.
ХИЛО-КЕА – это стерильный, не содержащий консервантов и фосфатов раствор, предназначенный для офтальмологического применения.
ХИЛО-КЕА содержит натриевую соль гиалуроновой кислоты (натрия гиалуронат), которая физиологически присутствует в тканях глаза и других органах человека. Натрия гиалуронат обладает уникальными свойствами, позволяющими ему образовывать однородную и стойкую к смыванию лубрицирующую пленку на поверхности глаза. За счет этого продлевается увлажняющий эффект капель, не сопровождающийся ухудшением остроты зрения. Поэтому ХИЛО-КЕА можно применять на протяжении дня, тогда как глазные мази и гели благодаря своей жирной консистенции могут вызывать затуманенность зрения.
Кроме того, ХИЛО-КЕА содержит декспантенол, который принадлежит к группе витаминов В. Декспантенол участвует в фазе интенсивной регенерации роговицы и конъюнктивы, что приводит к дополнительной лубрикации поверхности глаза, обеспечиваемой натрия гиалуронатом.
Кроме того, декспантенол способствует заживлению ран, например, поверхностных эрозий роговицы, вызванных нарушениями слезообразования или последствиями хирургических процедур.
Таким образом, капли ХИЛО-КЕА обеспечивают не только достаточное увлажнение глаз, но также усиливают регенерацию эпителия роговицы и конъюнктивы.
Капли ХИЛО-КЕА помещены в специальный непроницаемый для воздуха контейнер системы «КОМОД», который гарантирует стерильность содержимого флакона и обеспечивает извлечение одинаковых по размеру капель.
Область применения
- для увлажнения роговицы и конъюнктивы и симптоматического лечения сухости глаз (синдрома «сухих глаз»);
- для ухода за поверхностью глаз при поверхностных эрозиях роговицы, ожогах глаз, дистрофии роговицы и после офтальмологических хирургических вмешательств
Способ применения
Закапывать по 1 капле 3 раза в день в конъюнктивальный мешок каждого глаза. При необходимости частоту закапываний можно увеличить. Частота применения устанавливается индивидуально на основании рекомендаций врача-офтальмолога. Значительное увеличение частоты закапывания ХИЛО-КЕА (например, свыше 10 раз в сутки) разрешается проводить по решению и под наблюдением врача-офтальмолога.
Капли ХИЛО-КЕА можно применять при ношении жестких или мягких контактных линз. В этом случае применение капель облегчает ношение контактных линз и позволяет сделать его более комфортным.
Поскольку капли ХИЛО-КЕА не содержат консервантов, они пригодны для длительного применения.
Контейнер «КОМОД» предназначен для высвобождения 10 мл раствора, что соответствует приблизительно 300 каплям. По техническим причинам в конце использования во флаконе остается небольшое количество капель.
Флакон с каплями ХИЛО-КЕА предназначен для индивидуального использования.
Рекомендации по применению капель для глаз ХИЛО-КЕА
Капли ХИЛО-КЕА можно использовать только при наличии неповрежденной этикетки контроля первого вскрытия на картонной коробке перед первым использованием.
Перед применением снимите колпачок с флакона. Для этого держите колпачок одной рукой, а другой потяните за флакон с помощью вращательного движения. Перед первым применением переверните флакон ХИЛО-КЕА наконечником вниз и нажимайте на дно контейнера до тех пор, пока из отверстия наконечника не появится первая капля. Сейчас контейнер готов к последующему использованию.
Удерживайте контейнер вверх дном, держа большим пальцем за выступ флакона и остальными пальцами – за дно контейнера.
Поддерживайте руку, держащую флакон, другой рукой, как показано на рисунке.
Немного наклоните голову назад, осторожно оттяните нижнее веко и сильным и быстрым движением нажмите на дно контейнера. Это активирует механизм для высвобождения одной капли. Благодаря специальному клапану системы «КОМОД», размер и скорость высвобождения капель будут одинаковыми, независимо от того, какая сила была приложена ко дну контейнера. Медленно закройте глаза для того, чтобы жидкость равномерно распределилась по поверхности глаза.
Сразу после использования закройте флакон колпачком. Убедитесь, что наконечник капельницы сухой.
Во время закапывания избегайте какого-либо контакта наконечника флакона с глазами или кожей.
Побочные действия
Поскольку капли ХИЛО-КЕА не содержат консервантов, они хорошо переносятся даже при длительном применении.
Сообщалось о крайне редких случаях реакций гиперчувствительности, таких как жжение или избыточное слезотечение, которые исчезали сразу после прекращения применения капель ХИЛО-КЕА.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов глазных капель
Особые указания
В случае одновременного применения других офтальмологических препаратов следует выдерживать, по меньшей мере, 30-минутный интервал, причем ХИЛО-КЕА всегда нужно закапывать в последнюю очередь. Однако, глазные мази всегда следует наносить после закапывания капель ХИЛО-КЕА.
Для того, чтобы избежать развития реакций несовместимости, обусловленных взаимодействием между продуктами по уходу за контактными линзами и каплями ХИЛО-КЕА, рекомендуется не закапывать ХИЛО-КЕА в течение 30 минут после закладывания контактных линз.
Согласно современным данным ХИЛО-КЕА можно применять детям, беременным и кормящим грудью женщинам.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C).
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
3 года
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке ( ).
Срок годности после первого использования – 6 месяцев при хранении при комнатной температуре (не выше 25 °C).
Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения, адрес местонахождения производства
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия