Эспиро 25 мг № 30 табл п/плён оболоч
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Эспиро 25 мг № 30 табл п/плён оболоч

4 862
Наличие
Есть в наличии
Модель
5903060610996
Страна
Польша
Производитель
Польфарма
  • Описание
  • Наличие в аптеках

Описание

Статус препарата:
Rx
Название:
Эспиро (Эплеренон) 25 мг №30 таблеток
Торговое название:
Эспиро
Международное непатентованное название:
Эплеренон
Лекарственная форма, дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг
Фармакотерапевтическая группа:
Сердечно-сосудистая система. Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Эплеренон.
Код АТХ: C03DA04
Показания к применению:
- в качестве дополнительных средств к стандартной терапии с применением бета-адреноблокаторов, с целью достижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со стабильным клиническим состоянием с дисфункцией левого желудочка сердца (ФВ ЛЖ [фракция выброса левого желудочка] ≤40%)
- с целью ослабление сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с клиническими проявлениями сердечно-сосудистой недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Перечень применения, допустимого до начала применения:
Противопоказания
 повышенная чувствительность к эплеренону или какому-либо вспомогательному увеличению препарата
 уровень калия в сыворотке до начала лечения > 5,0 ммоль/л
 тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
 тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале) Чайлд-Пью)
- одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или ингибиторов CYP3A4 (напр., итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин и нефазодон)
- тройная комбинация с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонистами рецепторов ангиотензина II. АРAII)
 детский возраст до 18 лет
 период лактации
 наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Гиперкалиемия
Применение эплеренона может вызывать гиперкалиемию, вызывающую его действие. В начале лечения и при употреблении дозы препарата у всех пациентов следует контролировать потребление калия в сыворотке крови. В ходе регулярного лечения регулярного контроля калия особенно рекомендуется проводить у пациентов с повышенным риском развития гиперкалиемии, таких как пожилые больные с почечной недостаточностью и у пациентов с сахарным диабетом. Применение препаратов калия начала после лечения эплереноном не рекомендуется. Доказано, что снижение концентрации Эспиро к снижению концентрации калия в сыворотке крови. Отмечено, что введение гидрохлортиазида на фоне лечения
Применение эплеренона одновременно с ингибиторами АПФ и/или антагонистами рецепторов ангиотензина II может повышать риск развития гиперкалиемии. Не следует применять эплеренон одновременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Нарушение функции
почек У пациентов с нарушением функции почек, в том числе диабетической микроальбуминурией, рекомендуется контролировать глюкозу калия в сыворотке крови. Отмечалось повышение риска гиперкалиемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и микроальбуминурией. Применять группу эплеренонов у этих пациентов следует с осторожностью. Риск развития гиперкалиемии Увеличено снижение функции почек. Эспиро не регистрируется с помощью гемодиализа.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) увеличение концентрации калия в сыворотке крови более 5,5 ммоль/л выявлено не было. У таких пациентов следует контролировать уровень электролитов. У пациентов с нарушением функции печени применение Эспиро не встречается, поэтому его назначение противопоказано.
Индукторы CYP3A4:
обнаружение применения эплеренона с увеличением индукторов CYP3A4 не рекомендуется.
применение лития, циклоспорина, такролимуса во время лечения эплереноном.
Взаимодействия с лекарственными препаратами
Фармакодинамические вкусы
Калийсберегающие диуретики и препараты калия: быстрый повышенный риск развития гиперкалиемии, Эспиро не следует назначать пациентам, получающим калийсберегающие диуретики и препараты калия. Калийсберегающие диуретики усиливают эффекты антигипертензивных препаратов и других диуретиков.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРАII): при одновременном применении эплеренона с ингибиторами АПФ и/или антагонистами рецепторов ангиотензина II возникает риск гиперкалиемии. Рекомендовано регулярно оценивать уровень калия в сыворотке крови и функции почек, особенно у пациентов с риском нарушения функции почек, например, у пациентов с заболеваниями почек. Не следует сочетать применение 3 препаратов: ингибитора ангиотензинпревращающего фермента и антагониста рецепторов ангиотензина II с эплереноном.
Литий: взаимодействие Эспиро с литием не встречается, однако зафиксированы случаи интоксикации с литием у пациентов, одновременно получающих диуретики и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента. Использование альтернативного применения Эспиро и лития применения. Если такое лечение необходимо, следует контролировать уровень лития в плазме крови.
Циклоспорин, такролимус: циклоспорин и такролимус могут приводить к нарушению функции почек и повышать риск гиперкалиемии. применяют альтернативного применения Эспиро и циклоспорина или такролимуса. В случае необходимости назначения такого лечения рекомендуется тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови и функцию почек.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП): лечение НПВП может показаться острой почечной недостаточности, прекращение немедленного поступления лекарственных средств на особую клубочковую фильтрацию, у пациентов из группы риска (пациенты пожилого возраста и (или)воженные пациенты). Пациентам, получающим Эспиро и НПВП, необходимо адекватно гидратировать, необходимо проводить контроль функции почек до начала лечения.
Триметоприм: одновременное применение триметоприма и Эспиро повышает риск гиперкалиемии. Необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови и функциях почек, особенно у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов с пожилым возрастом.
Альфа-1-адреноблокаторы (напр., празозин, альфузозин): при одновременном применении альфа-1-адреноблокаторов и Эспиро существует вероятность возникновения гипотензивного эффекта и (или) ортостатической гипотензии. Во время одновременного применения Эспиро и альфа-1-адреноблокаторов требуется мониторинг ортостатической гипотензии.
Трициклические антидепрессанты, нейролептики, амифостин, баклофен: одновременное применение этих лекарственных препаратов с Эспиро может повышать гипотензивный эффект и риск ортостатической гипотензии.
Глюкокортикостероиды, тетракозактид: одновременное применение лекарственных препаратов с Эспиро может вызвать ослабление антигипертензивного эффекта (задержка натрия и жидкости).
Фармакокинетические взаимодействия
Эплеренон не является ингибитором изоэнзимов CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6 или CYP3A4. Эплеренон не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Дигоксин: концентрация дигоксина в организме (AUC0-24) при одновременном применении с эплереноном (доза дигоксина 200 мкг, доза эплеренона 100 мг раз в сутки) накапливалась на 16%. Клинические симптомы токсичности дигоксина при этом не возникали. Необходимо соблюдать осторожность при применении дигоксина в дозах, близких к верхней границе терапевтического дозирования.
Варфарин: значимых фармакокинетических взаимодействий с варфарином не выявлено. Необходимо соблюдать осторожность при применении варфарина в дозах, близких к верхней границе терапевтического дозирования.
Субстраты CYP3A4: значимые взаимодействующие субстраты с мидазоламом CYP3A4 и цизапридом не грубы.
Ингибиторы CYP3A4:
- Мощные ингибиторы CYP3A4: значимые фармакокинетические взаимодействия могут отмечаться при одновременном применении Эспиро с ингибиторами фермента CYP3A4. Мощный ингибитор CYP3A4 (кетоконазол 200 мг два раза в сутки) вызывает увеличение AUC эплеренона на 441%. При внезапном применении эплеренона с усилением ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин и нефазодон, противопоказано.
- Слабые или умеренные ингибиторы CYP3A4: одновременное применение Эспиро с эритромицином, саквинавиром, амиодароном, дилтиаземом, верапамилом и флуконазолом вызывают чувствительные фармакокинетические явления, проявляющиеся случаями AUC Эспиро на 98-187%. Суточная доза Эспиро при одновременном применении слабых или умеренных ингибиторов CYP3A4 не превышает 25 мг.
Индукторы CYP3A4: одновременный прием настойки зверобоя (мощный индуктор CYP3A4) с эплереноном вызывает снижение AUC последнего на 30%. При применении более высоких индукторов CYP3А4, таких как рифампицин, возможно более выраженное снижение AUC эплеренона. использование индукторов CYP3A4 (рифампицина, карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, настойки зверобоя) и Эспиро не рекомендуется.
Антациды: значимых взаимодействующих антацидов с эфиром при их одновременном применении не считается.
Особые
случаи отсутствия Вспомогательные вещества
Таблетки содержат большое количество лактозы, поэтому их не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Натрий Эспиросодержащий
содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке и может считаться «практически не обоснованным натрия».
Во время беременности или лактации
. Назначать эплеренон беременным женщинам следует с осторожностью.
Неизвестно, попал ли эплеренон с грудным молоком после приема внутрь. Случай, что возможные побочные эффекты у новорожденного, находящегося на грудном вскармливании, неизвестен, следует учитывать важность начала кормления грудью или назначение лекарственного препарата в зависимости от важности его для пациентки.
Данные о влиянии
на способность к управлению транспортными средствами и механизмами воздействия. Эплеренон не вызывает расстройства сонливости или нарушения когнитивных функций, но при управлении транспортными средствами или пищевыми добавками необходимо принять решение о головокружении во время лечения.
Рекомендации по применению:
Режим дозирования Максимальная суточная доза – 50 мг. Пациенты с проявлениями сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда Рекомендованная поддерживающая доза эплеренона – 50 мг раз в сутки. Лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки постепенно и постепенно, лучше всего в течение 4 недель, до достижения дозы 50 мг один раз в сутки, контролируя уровень калия в сыворотке крови (см. Таблицу 1). Обычно лечение Эспиронормально начальным в течение 3-14 дней после диагностирования инфаркта миокарда. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (II функциональный класс (ФК) по классификации NYHA)При хронической сердечной недостаточности (класс II NYHA) начинают с дозы 25 мг один раз в сутки и постепенно увеличивают ее, лучше всего в течение 4 недель, до достижения дозы 50 мг один раз в сутки, контролируя уровень калия в сыворотке крови (см Таблицу 1).Пациентам, у которых потребление калия в сыворотке крови составляет > 5,0 ммоль/л, начинать лечение Эспиро не рекомендуется. начала или применения дозировки. Уровень калия в сыворотке крови следует контролировать по мере необходимости.
Уровень калия в сыворотке крови (ммоль/л)ДействиеКоррекция доз
< 5,0Повысить25 мг через день до 25 мг один раз в сутки25 мг один раз в сутки до 50 мг один раз в сутки
5,0-5,4СохранитьБез изменения доз
5,5-5,9Снизить50 мг один раз в сутки до 25 мг один раз в сутки25 мг один раз в сутки до 25 мг через день25 мг через день до отмены
≥ 6,0ОтменитьНеприменимо
Если концентрация калия в сыворотке крови составляет менее 5,0 ммоль/л, повторное применение препарата может составлять 25 мг через день в том случае, если концентрация калия в сыворотке крови составляет ≥ 6,0 ммоль/л. Применение у пациентов пожилого возраста Коррекции Первоначальной дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. наблюдается с возрастом ухудшения функции почек, риск развития гиперкалиемии, обусловленный у пациентов пожилого возраста старше. Он может увеличиваться в связи с сопутствующими явлениями, которые увеличивают увеличение поступления в организм, особенно легким или умеренным нарушением функции печени. Традиционно контролирующий уровень калия в сыворотке крови. Применение у пациентов с почечной недостаточностьюКоррекции первой частоты у пациентов с легким нарушением функции почек не требуется. 1. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) начальная доза составляет 25 мг через день и должна быть модифицирована согласно концентрации калия (см. Таблицу 1). Регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови. Отсутствуют данные о применении эплеренона у пациентов с клиренсом креатинина < 50 мл/мин с сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда. соблюдать особую осторожность при применении дозы креатинина < 50 мл/мин.Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Коррекции у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не требуется. Частое наблюдение за повышенным содержанием калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с пожилым возрастом Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты При одновременном применении слабых или умеренных ингибиторов CYP3A4, напр., амиодарона, дилтиазема и верапамила, лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки. Доза не должна превышать 25 мг один раз в сутки. Применение у детей и подростковНет данных об использовании эплеренона у детей, поэтому применение лекарственного средства у этой группы пациентов не рекомендуется. Метод и путь введения Эспиро можно принимать во время или независимо от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиСлучаев побочных эффектов на фоне передозировки эплереноном не вызывает. Наиболее выраженными симптомами передозировки у пациента являются гипотензия и гиперкалиемия. Эплеренон не выводится посредством гемодиализа. Доказано, что эплеренон связывается с активированным углем. При развитии выраженной гипотензии следует начать симптоматическую терапию. При возникновении гиперкалиемии наблюдается стандартное лечение. Меры, допустимые при пропуске одной дозы лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Перед применением препарата Эспиро следует за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения применения лекарственного препарата
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае:
Побочное действие
Часто (≥1/100 до <1/10)
- инфекция
- гиперкалиемия
- головокружение, синкопе
- сердечная гипотензия
- кашель
- диарея, тошнота, запор
- сыпь, зуд
- нарушение функции
почек Нечасто (>1/1 000 до < 1/100)
- пиелонефрит
- эозинофилия
- гипотиреоз
- гипонатриемия, дегидратация, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия
- бессонница
- головная боль, гипестезия
- инфаркт, левожелудочковая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, тахикардия
- тромбоз артерий конечностей, ортостатическая гипотензия
- фарингит
- рвота, метеоризм
- повышенное потоотделение
- боль в спине, болезненные судороги икроножных мышц
- холецистит
- гинекомастия
- астения, недомогание
- повышение уровня азота мочевины, креатинина, повышение уровня крови, снижение уровня рецепторов эпидермального воспаления.
Частота не встречаемости
- ангионевротический отек
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эпилепсии или какому-либо вспомогательному заболеванию препарата
- уровень калия в сыворотке до начала лечения > 5,0 ммоль/л
- умеренно выраженная и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью)
- одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или ингибиторов CYP3A4 (напр., итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин и нефазодон)
- в сочетании с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и агонистами рецепторов ангиотензина II (АРАII)
- детский возраст до 18 лет
- беременность, период лактации
Дополнительные сведения:
- Состав
монотаблетка
содержит активное вещество - эплеренона 25,0 мг или 50,0 мг соответственно,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая лактозы целлюлоза, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат магния,
состав Солнца Опадрай желтый 33G32578, в том числе: один гипромеллоза, титана диоксид (E 171), лактомонозигидрат, макрогол, триацетин, оксид железа (III) (E 172).
Форма выпуска и упаковка:
- По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или PVDC и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 5 или 9 контурных ячейковых пакетов по 10 таблеток или по 2 контурных пакетов по 14 таблеток вместе с регулярной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Срок хранения:
4 года.
Не применять по установленному сроку годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Производство производителя:
Фармацевтический завод АО «ПОЛЬФАРМА»
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения:
АО «Химфарм»
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: infomed@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную:
АО «Химфарм»
ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан
Номер телефона: +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты: phv@santo.kz; жалобы@santo.kz

Наличие в аптеках

В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека №218
ул.Айтеке би 61
09:00-22:00