Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по применению лекарственного средства
Диклофенак
Торговое название
Диклофенак
Международное непатентованное название
Диклофенак натрия
Лекарственная форма
Глазные капли, 0,1%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – диклофенак натрия 1 мг,
вспомогательные вещества: кремофор EL, трометамол, бензалкония хлорид, динатрий эдетат дигидрат, маннитол, соляная кислота, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость без механических частиц
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Код АТС S01ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель Диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Фармакодинамика
Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Анальгетический эффект Диклофенака напрямую связан с его противовоспалительным действием, являющимся следствием угнетения синтеза простагландинов в воспаленных тканях.
Диклофенак снижает агрегацию тромбоцитов. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах.
Показания к применению
- конъюнктивит (в том числе сезонный аллергический), кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противоинфекционной терапии)
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты
- болевой синдром при проведении эксимерного лазерного вмешательства
- фотофобия после кератотомии
Способ применения и дозы
Перед закапыванием тщательно вымойте руки.
Препарат предназначается для локального поверхностного применения, не вводится субконъюктивально или в переднюю камеру глаза.
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (всего 4 раза) перед операцией. После операции - по 1 капле 3-5 раз в день в течение необходимого для лечения времени.
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 2 недель после операции.
При других поражениях глаз различной этиологии применяется по 1 капле 3-4 раз в день в зависимости от степени тяжести заболевания.
При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
Если вы принимаете Диклофенак в сочетании с другими глазными каплями, сохраняйте минимальный интервал в 15 минут между закапываниями.
Если Вы забыли употребить одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не закапывайте двойную дозу для компенсации забытой.
При применении избегать прикосновения крышки-капельницы глаза или зоны вокруг глаз для сохранения стерильности раствора. Во избежание какого-либо бактериального заражения избегайте касания крышки-капельницы к чему-либо. Закройте флакон после употребления.
Побочные действия
- преходящее чувство жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания
- зуд, покраснение, фотосенсибилизация, точечный кератит
- крапивница, тошнота, рвота, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам
- III триместр беременности
- детский возраст (до 2-х лет).
Лекарственные взаимодействия
При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими глюкокортикостероидные средства.
Хотя системная абсорбция минимальна, диклофенак натрия может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Повышению риска гиперкалиемии способствуют одновременное назначение с солями калия, калийсберегающими мочегонными, циклоспорином, триметопримом. Другие нестероидные противовоспалительные средства, пероральные антикоагулянты и гепарин могут повышать риск появления язвы и кровотечений. Диклофенак натрия может повысить токсичность лития посредством снижения его почечного выведения. Мочегонные средства и ингибиторы фермента конверсии ангиотензина II повышают риск почечной недостаточности путем угнетения синтеза сосудорасширяющих простагландинов.
При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель, но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.
Особые указания
С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите; при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее 15 минут после закапывания.
Применение в педиатрии
Безопасность применения глазных капель Диклофенак у детей не установлена. Назначение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск применения препарата у этой категории пациентов.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проведено. Применение препарата у этой категории пациентов возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Передозировка
При применении глазных капель Диклофенак в рекомендованных дозах
передозировка маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки препарата Диклофенак не сообщалось.
Симптомы передозировки: усиление побочных действий препарата.
Лечение: глаза промыть большим количеством теплой водой.
Форма выпуска и упаковка
Глазные капли, раствор 0,1% диклофенака натрия
По 5 мл в белом флаконе из полиэтилена с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре от +150С до +250С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакон следует хранить в холодильнике в течение 28 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
ул. Ероилор 1А, Отопень.
