Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ
Торговое название
Ампициллина тригидрат
Международное непатентованное название
Ампициллин
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ампициллин (виде ампициллина тригидрата) - 250.00 мг,
вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Ампициллин
Код АТХ J01CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 30-40%. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 20%). Подвергается биотрансформации (10 %). Ампициллин распределяется в большинстве органов и тканей. Проникает через плаценту, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При воспалении мозговых оболочек проницаемость гематоэнцефалического барьера для ампициллина возрастает. Выводится преимущественно почками в неизменном виде. В моче создаются высокие концентрации неизменного антибиотика. Частично экскретируется с желчью, у кормящих матерей – с молоком. При повторных введениях не кумулирует.
Фармакодинамика
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет подавления синтеза клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы, поэтому не действует на пенициллинообразующие стафилококки. Кислотоустойчив.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к действию ампициллина тригидрата микроорганизмами:
- воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (фарингиты, ларингиты, бронхиты); острые и хронические тонзиллиты (ангины); отиты и синуситы
- инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит)
- инфекции желудочно-кишечного тракта (холангит, холецистит), в том числе дизентерии, иерсиниозы, сальмонеллезоносительство.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды или через 2 часа после приема пищи.
Курс лечения составляет 5-10 дней. Дозировка и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым - по 250 – 500 мг (1 – 2 таблетки) 4 раза в день. При необходимости дозу увеличивают до 3 г (12 таблеток) в сутки.
Детям старше 6 лет
Дозировку подбирают индивидуально, в зависимости от веса ребенка и тяжести заболевания.
Рекомендуемая суточная доза составляет 25-50 мг/кг/день.
Суточную дозу делят на 4 приема.
Побочные действия
Часто
- тошнота, рвота, метеоризм, диарея
Нечасто
- кандидоз, дисбактериоз
- зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, коньюнктивит
Редко
- лихорадка, артралгии, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная
сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема,
в т.ч. Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью
- стоматит, глоссит, сухость во рту, изменение вкуса, гастрит, нарушение
функции печени, повышение уровня «печеночных» трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит
- ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания,
изменение поведения
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, удлинение времени кровотечения и повышение уровня протромбина
- интерстициальный нефрит, нефропатия
- суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями
или сниженной резистентностью организма)
Очень редко
- анафилактический шок
- депрессия
- судороги (при терапии высокими дозами)
- агранулоцитоз, анемия
В случае проявления вышеуказанных, а так же не описанных в данной инструкции реакций, следует прекратить прием и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
- тяжелые нарушения функции печени
- заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит,
связанный с применением антибиотиков)
- детский возраст до 6 лет
- период лактации
Лекарственные взаимодействия
Ампициллина тригидрат снижает эффект оральных контрацептивов, увеличивает – антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда. Аллопуринол повышает вероятность появления кожной сыпи. Пробенецид при одновременном применении с ампициллином снижает канальцевую секрецию последнего, в результате чего повышается концентрация ампициллина в плазме крови и возрастает риск развития токсического действия.
При одновременном применении Ампициллина тригидрата с бактерицидными антибиотиками, в том числе аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками, в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами – антагонизм.
Ампициллина тригидрат снижает выведение метотрексата, что может усилить токсичность последнего.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает всасывание Ампициллина тригидрата.
При одновременном применении Ампициллина тригидрата с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи, особенно у больных с гиперурикемией.
Особые указания
С осторожностью применять при бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических состояниях.
В процессе лечения ампициллином необходим систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови.
Влияние на лабораторные показатели: при определении содержания глюкозы в моче химическими методами возможна ложноположительная реакция. Рекомендуется во время приема ампициллина применять глюкозооксидазный метод определения глюкозы в моче.
Беременность и период лактацииПрименение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ампициллина тригидарт выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, судороги, усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных, гемодиализ, гемоперфузия, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
Контурные безъячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту