Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық
қолдану жөніндегі нұсқаулық
(қосымша парақ)
Саудалық атауы
Курантил®N 25
Халықаралық патенттелмеген атауы
Дипиридамол
Дәрілік түрі
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 25 мг
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары. Тромбозға қарсы препараттар. Тромбоциттер агрегациясының тежегіштері, гепаринді қоспағанда. Дипиридамол.
АТХ коды В01АС07
Қолданылуы
- жүрек клапандарын протездеу операциясынан кейін тромбоэмболия профилактикасы (пероральді антикоагулянттарға қосымша).
Қолдануды бастағанға дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- жақын арадабастан өткерген миокард инфарктісі
- тұрақсызстенокардия
- кеңінен таралған коронарлы артериялардың тарылтатынатеросклерозы
- субаортальдістеноз
- жүректің декомпенсацияланған жеткіліксіздігі
- артериялық гипотензия, коллапс
- жүрек ырғағының ауыр бұзылулары
- геморрагиялықдиатездер
- қан кетуге бейімділікпен аурулар (асқазанның және 12-елі ішектің ойық жара ауруыжәне т.б.)
- препарат компоненттерінің кез келген біреуіне жоғары сезімталдық
- препараттың қосымша заттарымен үйлесімсіздік туындауы мүмкін болатын сирек тұқым қуалайтын аурулар жағдайында («Арнайы ескертулер» бөлімін қараңыз)
- балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге
- лактация кезеңі
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Дипиридамол вазодилатор ретінде әрекет етеді («Қолдануға болмайтын жағдайлар» және «Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі» қараңыз)
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ксантин туындылары(мысалы, кофеде және шайда болады)Курантил® N 25 препаратының қантамырларды кеңейтетін әсерін әлсіретуі мүмкін.
Курантил® N 25 препаратын және антикоагулянттарды немесе ацетилсалицил қышқылын немесе клопидогрельді бір мезгілде қолданған кезде соңғысының тромбозға қарсы қасиеттері күшейетіндігін ескеру қажет.
Егер Курантил® N 25 ацетилсалицил қышқылымен немесе антикоагулянттармен бір мезгілде қолданылса, аталған дәрілік заттардың сыйымсыздығы мен қаупі туралы ақпаратты ескеру ұсынылады.
Дипиридамолгипотензиялық препараттардың әсерін күшейтуі мүмкін.
Дипиридамолхолинэстераза тежегіштерініңхолинергиялық қасиеттерін бәсеңдетуі мүмкін. Антацидтерді қолдану Курантил® N 25 тиімділігін төмендетуі мүмкін. Дипиридамол аденозиннің қан плазмасындағы концентрациясын арттырады және оның кардиоваскулярлық әсерін күшейтеді. Дипиридамолмен бірге қолдануға нақты қажеттілік болған жағдайда, аденозиннің дозасын түзету керек. Дипиридамол сондай-ақ флударабиннің сіңуін басуы және оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Дипиридамол дигоксиннің сіңуін аздап арттыруы мүмкін.
Арнайы ескертулер
Препараттың бір таблеткасының құрамында 28,5 мг лактоза моногидраты бар, сондықтан Курантил® N 25 туа біткен сирек кездесетін галактоза жақпаушылығы, жалпы лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактозаның мальабсорбциясы синдромымен пациенттерге ұсынылмайды.
Жүктілік
Курантил®N 25 жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігіанықталмаған, сондықтан пациент үшін күтілетінпайдасы шарана үшін мүмкін болатын қаупінен жоғары болған жағдайларды қоспағанда, препаратты жүктілік кезінде, әсіресе бірінші триместрінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Курантил® N 25 препаратындұрыс қолданғанның өзінде көлікті жүргізу және машиналармен қызмет көрсету қабілетіне жанама әсер етуімүмкін, өйткені қан қысымының төмендеуі нәтижесінде реакцияның өзгеруі байқалуы мүмкін.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Егер басқаша тағайындалмаса, онда дозасына байланысты келесі нұсқаулар арқылыәрекет етеді:
Тромбоциттердіңагрегациясын азайту үшін,бірнеше қабылдауға бөлінетін, тәулігіне75–225 мг дипиридамолды (үлбірлі қабықпен қапталған 3-9 таблетка Курантил® N 25) қабылдау ұсынылады. Ауыр жағдайлардадозаны тәулігіне 600 мг дипиридамолға дейін арттыруға болады.
Емдеуді біртіндеп өсіп отыратын дозаданбастаған және үлбірліқабықпен қапталған таблетканы ашқарынға, шайнамай және сындырмай, сондай-ақ сұйықтықпен ішіп қабылдаған жөн.
Емдеу ұзақтығын және дозасынәр адамға жекелей қажеттілігіне және жағымдылығына қарай анықтаған жөн.
Курантил® N 25 препаратымен емдеуді ұзақ уақытжүргізуге болады.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Симптомдары: гипотониямен қатар жүретін, қан тамырларының жалпы кеңеюі, стенокардияға тән шағымдар, тахикардия,ыстықтау сезімі, беттің қызаруы, әлсіздік және бас айналу, мазасыздық.
Емі:ішу арқылы қабылдаудан уыттанғанда симптоматикалық ем:
- уытты қайтару (асқазанды шаю, құстыру)
- сіңірілуін азайту шаралары.
Курантил® N 25препаратының созылатын әсерінаминофиллинді вена ішіне баяу(60 секунд ішінде 50-100 мг) енгізу арқылы қайтаруға болады. Егер осыдан кейінстенокардиямен байланысты шағымдар сақталатын болса, онда тіл астынанитроглицерин қолдануғаболады.
Жағымсыз реакциялар
Курантил® N 25 препаратын емдік дозаларда қабылдаған кезде туындайтын жағымсыз реакциялар, әдетте әлсіз және өтпелі болады.
Кейде (³ 1/1 000 – < 1/100 ем қабылдаған пациенттер)
- құсу, іш өту, жүректің айнуы
- бас айналу, бас ауыру (шығу тегі тамырлық бас ауыруын қоса) және бұлшықеттердің ауыруы (әдетте бұл жағымсыз әсерлер Курантил® N 25 препаратын ұзақ қолданған кезде жоғалады)
Сирек (³ 1/10 000 – < 1/1 000 ем қабылдаған пациенттер)
- жоғары сезімталдық реакциялары, тезқайтатын тері бөртпесі, есекжем түріндегі
Жекелеген жағдайларда (жиілігі белгісіз: қолда бар деректер бойынша бағалау берілмейді)
-хирургиялық араласым кезінде немесе одан кейін қан кетуге бейімділік жоғарылауы мүмкін
- жүректіңишемиялық ауруларының асқынуы
- стенокардия
- миокард инфарктісі
- бронхоспазм
-тромбоцитопения, тромбоциттердің функциональдік қасиеттерінің өзгеруі,қан кетуге бейімділіктің жоғарылауы
Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау берілмейді)
- эпигастриядағы ауыру
- жүректің қағуы, тахикардия, брадикардия, бетке «қан тебу»,коронарлық жоғалту синдромы (тәулігіне 225 мг-дан жоғары дозаны қолданғанда).
- әлсіздік, құлақтың бітелу сезімі, бастағы шуыл, артрит, ринит
- Курантил®N 25 жоғарғы дозаларында болуы мүмкін қантамырларын кеңейтетін әсерінің нәтижесінде, әсіресе басқа қантамырлық препараттарды қабылдайтын пациенттерде гипотензияны, ысыну сезімін және тахикардияны туындатуы мүмкін
- дипиридамолдың өт қалтасы тастарының құрамына енуі мүмкіндігі көрсетілген.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе Қазақстан Республикасының аумағында анықталған дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар бойынша ақпараттық дерекқорға тікелей жүгіну керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК»
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Үлбірлі қабықпен қапталған 1 таблетканың құрамында:
белсенді зат – дипиридамол, 25 мг
қосымша заттар: жүгері крахмалы, лактоза моногидраты,натрий крахмалы гликоляты (А типі), желатин, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы,магнийстеараты, гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титанның қостотығы (Е 171), хинолинді сары (Е 104), симетикон эмульсиясы.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Жалпақ цилиндр пішінді,жайпақ дерлік параллельді беткейлерімен, сары түсті дөңгелек, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар
Шығарылу түрі және қаптамасы
120 таблеткадан пластик тығынмен жабылған, сыйымдылығы30 мл түссіз шыны құтыға салынған.
1 құтыданмедициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!
Сақтау шарттары
25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәліметтер
Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп),
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия
телефон/факс: +49 30 67072229;
электронды поштасы info@berlin-chemie.de
Тіркеу куәлігінің иесі
Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп),
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия
телефон/факс: +49 30 67072229;
электронды поштасы info@berlin-chemie.de
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)
«Berlin-Chemie/A.Menarini Distribution Kazakhstan
(Берлин-Хеми/ А. Менарини Дистрибьюшн Казахстан)» ЖШС
050051, Алматы қ., Луганский к-сі, 54, коттедж № 2
телефон:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
факс: +7 727 2446180
Электрондық пошта: Kazakhstan@berlin-chemie.com
