Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Улкарил®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ацикловир
Дәрілік түрі, дозалануы
Крем, 5 %
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Дерматологияда қолдануға арналған антибиотиктер мен химиотерапиялық препараттар. Жергілікті қолдануға арналған химиотерапиялық препараттар. Вирусқа қарсы препараттар. Ацикловир
АТS коды D06BB03.
Қолданылуы
- 1 және 2 типті Herpes simplex вирусынан туындаған ерін және бет инфекциялары.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Ұсынылған дозаны, аппликация жиілігін және емдеу ұзақтығын асырып жібермеу керек.
Улкарил® 5% кремін қарапайым герпес вирусы туындатқан инфекциялар қайталануының алдын алу үшін қолданбаған жөн.
Ерін ұшығы бар адамдарға (әсіресе ашық зақымданулар болса) басқа адамдарға жұқтырмау үшін қатаң түрде сақтандыру ережелерін сақтау қажет.
Улкарил® 5 % кремі тек қана тері жабындарына жағуға арналған, оны көздің, ауыздың, гениталийдің шырышты қабықтарына жағуға болмайды, себебі айқын жергілікті қабыну болуы мүмкін.
Иммунитеті әлсіз пациенттерге (мысалы, сүйек кемігін трансплантациялаудан кейін немесе АИТВ-инфекциясы болған кезде) қолдану ұсынылмайды және кез келген инфекцияны емдеуге қатысты дәрігермен кеңескен жөн.
Құрамында терінің тітіркенуін (пропиленгликоль) және жергілікті тері реакцияларын тудыруы мүмкін қосымша заттар бар, мысалы, байланыс дерматиті (цетостеарил спирті).
Кремді қолданған кезде емдеудің тиімділігі оны ертерек бастағандықтан жоғары болады.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Бес ер жынысты заттардағы эксперименттік зерттеу ацикловирмен қатарлас ем толығымен енгізілген теофиллиннің AUC шамамен 50%-дан арттыратынын көрсетеді. Ацикловирмен қатарлас ем кезінде плазмадағы концентрацияны өлшеу ұсынылады.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Балалар жасында қолдануға шектеулер жоқ.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Кремді әйелдерге жүктілік кезеңінде абайлап тағайындап, ана үшін болжамды пайдасын және шаранаға төнетін ықтимал қаупін бағалау керек.
Жергілікті қолданғанда ацикловирдің емшек сүтіне өтетіндігі белгісіз, сондықтан Улкарил кремін бала емізетін әйелдерге сақтықпен тағайындаған жөн.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Улкарил 5 % кремі көлік құралын басқару қабілетіне және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуге әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер мен балалар кремді зақымданған жерге әр 4 сағат сайын, түнгі уақытты қоспағанда, күніне 5 рет жағуы керек. Емдеуді инфекцияның алғашқы белгілері байқалғаннан – продромальді кезеңде бастау қажет. Емдеу курсы 4 күннен кем емес. Емдеуді 10 күнге дейін жалғастыруға болады, жазылмаған жағдайда дәрігерге қаралу керек.
Енгізу әдісі мен жолы
Кремді жаққанға дейін және одан кейін қолды жуу қажет; ауру ағымының нашарлауына немесе инфекцияның таралуына жол бермеу үшін зардап шеккен аймақтарды сүртпеу және оларға сүлгімен тигізбеу маңызды. Вирустың терінің басқа аймақтарына таралуын болдырмас үшін саусаққап немесе резеңке қолғап кию керек.
Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар
Улкарил 5% кремнің артық дозалануы туралы хабарланған жоқ.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын медициналық қызметкерге кеңес алу үшін жүгініңіз.
ДП стандартты қолданған кезде байқалатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдауға тиісті шаралар
- жиі емес: препаратты жағу учаскелерінде қызару, қышыну, қабыршақтану, күйдіру
- сирек: эритема, жанаспалы дерматит, көбінесе препараттың қосымша компоненттеріне реакциямен байланысты
- өте сирек: ангионевроздық ісінуді қоса алғанда, жедел түрдегі аса жоғары сезімталдық реакциялары
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігіМедициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
белсенді зат – 50 мг ацикловир;
қосымша заттар: цетостеарил спирті, полоксамер 407, ақ вазелин, сұйық парафин, пропиленгликоль, натрий лаурилсульфаты, симетикон, арлацел 165, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Көрінбейтін қоспаларсыз, өзіне тән иісі бар, ақ немесе ақшыл түсті, біртекті консистенциясымен крем тәрізді жұмсақ гомогенді эмульсиялық крем (судағы май).
Шығарылу түрі және қаптамасы
2 г және 10 г препараттан пластмасса қалпақшасы бар алюминий сықпаға салынған. 1 сықпа медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
«Нобел Алматы фармацевтикалық фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е.
Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50
Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60
Электронды пошта nobel@nobel.kz
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Нобел Алматы фармацевтикалық фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е
Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50
Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60
Электронды пошта nobel@nobel.kz
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Нобел Алматы фармацевтикалық фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі162 Е
Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50
Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60
Электронды пошта nobel@nobel.kz
