Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Сұйық пио бактериофагы
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Ішуге, жергілікті және сыртқа қолдануға арналған сұйықтық, 20 мл.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы басқа препараттар. Бактерияға қарсы басқа да препараттар.
АТХ коды J01XX
Қолданылуы
Streptococcus, Staphylococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus бактерияларынан туындаған іріңді-қабыну ауруларын емдеу және профилактикасы.
холецистит, энтероколит, ішек дисбактериозы)
асқынулардың профилактикасы
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Препараттың кез келген компонентіне жеке жоғары сезімталдық.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Бұлыңғыр болған кезде препаратты қолдануға болмайды!
Препараттың бұлыңғырлануын тудыратын, препаратта қоршаған ортадан бактериялар дамуы мүмкін қоректік ортаның болуы салдарынан құтыны ашу кезінде келесі ережелерді сақтау қажет:
- қолды мұқият жуыңыз;
- қалпақшаны спирт бар ерітіндімен өңдеу;
- тығынды ашпай, қалпақшаны алу;
- тығынды ішкі бетімен үстелге немесе басқа заттарға қоймаңыз;
- құтыны ашық қалдырмаңыз;
- ашық құтыны тек тоңазытқышта сақтаңыз.
Шағын дозаларды пайдаланған кезде препаратты стерильді шприцпен тартып алу қажет.
Ашылған құтыдан алынған препарат сақтау шарттарын, жоғарыда аталған ережелерді сақтаған және бұлыңғыр болмаған жағдайда, тиісті жағдайларда сақтаған кезде құтыны ашқаннан кейін 24 сағат ішінде пайдаланылуы мүмкін.
Егер Пио бактериофаг препаратын қолданар алдында жараларды емдеу үшін химиялық антисептиктер қолданылса, жара 0,9% натрий хлоридінің стерильді ерітіндісімен мұқият жуылуы керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Бактериофаг препараттарының басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталмаған. Сұйық Пио бактериофагын басқа дәрілік заттармен, оның ішінде бактерияға қарсы препараттармен де қолдануға болады.
Арнайы сақтандырулар
Жүктілік және лактация кезеңі
Бактериофаг препараттарын жүктілік және лактация кезінде қолдануға болады.
Педиатрияда қолдану
Дозалау үшін төменде берілген кестені пайдаланыңыз. 3 айға дейін қолданған кезде дәрігермен кеңесіңіз.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Арнайы нұсқаулар жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Бактериофаг препараттарын сәтті қолданудың маңызды шарты қоздырғыштың фагосезімталдығын анықтау және препаратты ерте қолдану болып табылады. Препарат әсіресе аурудың бастапқы сатысында және тікелей зақымдану ошағында қолданған кезде тиімді.
Сұйық пио бактериофагы ішке (ауыз арқылы, клизма түрінде), жергілікті (шаю, суландыру, дымқылдау түрінде), қуысқа (жара, абсцесс, құрсақ, плевралық қуыстар, флегмона, мұрын, мұрын қойнаулары, ортаңғы құлақ, қуық, жатыр, қынап) енгізу үшін тағайындалады.
Жергілікті зақымдануы бар іріңді-қабыну ауруларын емдеу үшін сұйық Пио бактериофаг бір уақытта тағайындалады: жергілікті және ішу үшін (per os). Препаратпен емдеу курсының ұзақтығы 5-тен 10 күнге дейін.
Доза зақымданған аймақтың мөлшеріне байланысты жеке анықталады. Препарат іріңді пункция көмегімен алып тастағаннан кейін ошақтың қуысына енгізіледі. Енгізілетін препараттың мөлшері алынған іріңнің көлемінен біршама аз болуы тиіс.
Келесі күндері препарат дренаждың көмегімен инфекцияланған қуысқа енгізіледі.
Процедура күніне 1 рет, 3-5 күн бойы жүргізіледі.
Егер қуық немесе бүйрек түбекшесінің қуысы дренаждалған болса, бактериофагты күніне 2 рет қуыққа 20-30 мл және бүйрек түбекшесіне 5-10 мл енгізеді.
Препарат ашқарынға тамақтанудан 1 сағат бұрын беріледі.
Клизма түрінде күніне 1 рет, кешке, ұйықтар алдында, ішек босағаннан кейін тағайындалады.
Препараттың ұсынылатын дозалары:
| Жасы | ауыз арқылы | клизма түрінде |
| 6 айға дейін | 5 мл х күніне 1 рет | 10 мл х күніне 1 рет |
| 6 айдан 12 айға дейін | 5 мл х күніне 2 рет | 10 мл х күніне 1 рет |
| 1 жастан 3 жасқа дейін | 5 мл х күніне 3 рет | 20 мл х күніне 1 рет |
| 3 жастан 8 жасқа дейін | 10 мл х күніне 2-3 рет | 30 мл х күніне 1 рет |
| 8 жас және одан жоғары | 20 мл х күніне 2-3 рет | 40 мл х күніне 1 рет |
Профилактикалық пайдалануға арналған дәрілік заттың дозасын
дәрігер анықтайды.
Енгізу әдісі мен жолы
Сұйық Пио бактериофагы ішке, жергілікті және сыртқа қолдануға арналған.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Жоғарыдағы кестені қолданыңыз немесе дәрігермен кеңесіңіз.
Емдеу ұзақтығы
Препаратты 5-10 күн бойы қабылдайды. Емдеуді дәрігердің кеңесімен жалғастыруға болады.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Жоқ. Бактериофаг препараттарының артық дозалану симптомдары белгісіз.
Бактериофаг препараттары уытты емес.
Сұйық Пио бактериофагын қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер мен реакциялар байқалмаған.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті шаралар
Дәрілік препараттың бірнеше дозасын өткізіп алған кезде қажетті фармакотерапиялық әсерге қол жеткізілмеуі мүмкін. Емдеу кезінде дозалау кестесін немесе дәрігердің ұсыныстарын ұстанған дұрыс.
Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету
Жоқ
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен консультация алу бойынша ұсынымдар
Қажет болған жағдайда
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Сұйық Пио бактериофагын қолданумен байланысты жағымсыз әсерлер мен реакциялар байқалмаған.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
1 мл препарат құрамында
белсенді заттар: бактериялар фаголизаттары стерильді фильтратының қоспасы:Staphylococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, фагының титрі 1х106 кем емес
қосымша зат: жоқ.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ерекше дәмі бар түрлі қарқындылықтағы сары түсті мөлдір сұйықтық.
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 мл-ден медициналық шыныдан жасалған құтыда, 4 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапта.
60 қаптамадан картоннан жасалған тасымалдау қорабына салады.
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 2°С - 25°С температурада сақтау керек.
Құтыны ашқаннан кейін тоңазытқышта 24 сағат бойы сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Дәрігердің рецептісінсіз.
Өндіруші туралы мәліметтер
«Биохимфарм» АҚ
Мекенжайы: Готуа к-сі 3, Тбилиси 0160, Грузия,
Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778, факс: +995 32 2 380895;
Эл-пошта: biochimpharm@geophage.ge; www.biochimpharm.ge
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Биохимфарм» АҚ
Мекенжайы: Готуа к-сі 3, Тбилиси 0160, Грузия,
Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778, факс: +995 32 2 380895;
Эл-пошта: biochimpharm@geophage.ge
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
ҚР өкілі Алматы қ. 050012 Қазыбек би к-сі № 125 / 198 Үй
Телефон +7 707 723 27 72
+7 707 728 02 71
+7 727 301 81 83
Электронды пошта мекенжайы: mss001@mail.ru