Норбактин 400 мг № 10 табл

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Норбактин

Халықаралық патенттелмеген атауы

Норфлоксацин

Дәрілік түрі, дозалануы

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар 400 мг

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Микробқа қарсы препараттар - хинолон туындылары. Фторхинолондар. Норфлоксацин

АТХ коды J01MA06

Қолданылуы

Сезімтал микроорганизмдер туындатқан инфекциялық-қабыну ауруларын емдеуде:

- Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus немесе Streptococcus agalactiae тудырған несеп шығару жолдарының асқынбаған инфекциялары (циститті қоса)

- Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa немесе Serratia marcescens тудырған несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары

- жыныс мүшелерінің инфекциялары (асқынбаған гонококктық уретрит және Neisseria gonorrhoeae туындатқан цервицит)- Escherichia coli туындатқан простатит

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- норфлоксацинге немесе фторхинолон тобының басқа препараттарына жоғары сезімталдық

- глюкоза-6-фосфат дегидрогеназаның тапшылығы

- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі

- тендинит, норфлоксацинді немесе хинолондар тобының қандай да бір өзге препаратты қолданумен байланысты анамнездегі сіңірлердің үзілуі

- жүктілік және лактация кезеңі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Тендинопатия/сіңірлерді үзілуі: норфлоксацинді қоса, фторхинолондар тендинит даму қаупінің ұлғаюымен және әр түрлі жаста сіңірлердің үзілуімен байланысты. Бұл қауіп кортикостероидтар қабылдайтын 60 жастан асқан пациенттерде және ағзалары трансплантацияланған пациенттерде ұлғаяды. Сіңірлердің ауыруы, ісінуі немесе қабынуының алғашқы белгілер пайда болғанда фторхинолон қабылдауды тоқтату, дене жүктемесінен аулақ болу керек, сондай-ақ бактерияға қарсы препаратты ауыстыру үшін дереу жеке дәрігермен байланысу керек.

Құрысулар: хинолондар сондай-ақ орталық жүйке жүйесін (ОЖЖ) көтермелеуі мүмкін (ЦНС), бұл тремор, мазасыздық, бас айналуы, сананың шатасуы, елестеулер және құрысулардың туындауына әкелуі мүмкін. Норфлоксацин қабылдайтын пациенттерде аталған реакциялар туындаған кезде препарат қабылдау тоқтатылуы және тиісті шаралар қолданылуы тиіс. Норфлоксацинді ауыр церебральді атеросклероз, эпилепсия және құрысулардың пайда болуына бейім басқа да факторлар сияқты ОЖЖ бұзылыстары белгілі немесе соған күдігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Сезімталдығы жоғары реакциялар: ауыр және кейде фатальді аса жоғары сезімталдық (анафилаксиялық) реакциялар тіркелген, кейбірі норфлоксацинді қоса, хинолондар қабылдайтын пациенттерде бірінші дозаны қабылдаудан кейін бірден тіркелген. Кейбір реакциялар жүрек-қантамыр жеткіліксіздігімен, естен танумен, шаншумен, көмейдің немесе беттің ісінуімен, ентігумен, есекжеммен немесе қышынумен қатар жүрді. Норфлоксацинге аллергиялық реакция туындағанда препарат қабылдауды тоқтату керек. Ауыр жедел жоғары сезімталдық реакциялар шұғыл емнің дереу қолданылуын талап етеді.

Норфлоксацинді қоса хинолонмен ем алып жатқан пациенттерде аса жоғары сезімталдық салдарынан басқа да ауыр және кейде фатальді жағдайлар сирек байқалды. Бұл реакциялар әдетте көп реттік дозаны енгізгеннен кейін басталады. Клиникалық көріністерге бір немесе одан көп келесі белгілер кіруі мүмкін: қызба, бөртпе немесе ауыр дерматологиялық реакциялар (уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы), васкулит, артралгия, миалгия, сарысу құю ауруы, аллергиялық пневмонит, интерстициальді нефрит, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, гепатит, сарғаю, жедел некроздық гепатит немесе бауыр жеткіліксіздігі, анемия, оған қоса гемолиздік және апластикалық анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопениялық пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения және/немесе басқа да гематологиялық ауытқулар.

Клостридиум диффициле-астасқан диарея: сlostridium difficile-астасқан диарея (CDAD) норфлоксацинді қоса, бактерияға қарсы препараттардың дерлік бәрін пайдаланған кезде байқалды және ауырлық дәрежесі орташа диареядан фатальді колитке дейін қалыптасуы мүмкін. Бактерияға қарсы дәрілермен емделу тоқ ішектің қалыпты флорасының түрленуіне әкеледі және клостридиялардың қатты өсуіне әкелуі мүмкін. Ауру анамнезін мұқият жинау қажет, өйткені CDAD бактерияға қарсы препараттарды қолданғаннан кейін екі айдан астам уақыт өткенде асқынуы белгілі. Егер «жалған жарғақшалы колит» диагнозына күдік болса немесе белгіленсе норфлоксацин қолдануды тоқтату және тиісті ем бастау қажет.

Шеткері нейропатия: парестезияға, сезімталдықтың бұзылуына, оның ішінде сезімталдықтың бәсеңдеуіне және норфлоксацинді қоса, хинолондар қабылдайтын пациенттерде әлсіздікке әкелетін сенсорлық немесе сенсорлық-қимылдық аксональді полиневропатия жағдайлары сирек кездесті. Пациенттерде нейропатия симптомдары, оған қоса ауыру, шымылдату сезімі, шаншуды сезіну, қол-аяқтың сіресуі және/немесе әлсіздігі пайда болғанда норфлоксацин қолдануды тоқтату керек.

Мерезді емдеу: норфлоксацин тиімділігі мерезді емдегенде дәлелденбеді. Созды емдеуге арналған қысқа уақыт мерзімі ішінде жоғарғы дозаларда қолданылған микробқа қарсы препараттар мерездің даму симптомдарын бүркемелеуі немесе жасыруы мүмкін. Создан зардап шегетін барлық пациенттер мерезге серологиялық тесттен өтулері тиіс. Норфлоксацинмен емделетін пациенттер 3 айдан соң мерезге қайтадан серологиялық тесттен өтулері тиіс.

Кристаллурия: препаратты күніне екі рет 400 мг дозада қабылдағанда кристаллурия байқалмайды. Сақтық шаралары ретінде күнделікті ұсынылатын доза арттырылмауы тиіс және пациент гидратацияның тиісті деңгейін және бөлінетін несептің дұрыс мөлшерін қамтамасыз ету үшін жеткілікті мөлшердегі сұйықтық ішуі тиіс.

Фотосезімталдық/фотоуыттылық: жарықтың әсері қамтылатын аумақты (негізінен бет, декольте аумағы, білектің иілетін беткейі, қол ұшының сыртқы жағы) қоса, күн сәулесіне реакциялар (мыс. күю, эритема, күлбіреуік, күлдіреуік, ісіну) түрінде көрініс табуы мүмкін фотосезімталдық/фотоуыттылық реакциялары күннің немесе ультракүлгін сәуленің әсеріне түскеннен кейін хинолондар пайдаланумен байланысты болуы мүмкін. Сондықтан бұл жарық көздерінің шамадан тыс әсеріне түсірмеу керек. Фотоуыттылық пайда болғанда дәрі-дәрмекпен емделуді тоқтату қажет.

Миастения: норфлоксацинді қоса, хинолондар миастения белгілерін шиеленістіруі және тыныс алу бұлшықетінің өмірге қауіпті әлсіреуіне әкелуі мүмкін. Миастениядан зардап шегетін пациенттерді емдеу үшін норфлоксацинді қоса, фторхинолондарды пайдаланғанда сақтық таныту керек.

Жүрек қызметінің бұзылуы: ЭКГ-ға QT аралығын ұлғайтуы мүмкін басқа препараттарды қабылдағандағыдай гипокалиемиядан, брадикардиядан зардап шегетін науқастарды немесе IА кластағы немесе III кластағы аритмияға қарсы препараттармен бір уақытта ем алып жатқан пациенттерді емдеу үшін норфлоксацин қабылдағанда сақтық таныту керек. Норфлоксацинді қоса, кейбір фторхинолондар цисаприд, эритромицин, нейролептиктер, үшциклдық антидепрессанттар қабылдайтын немесе жеке немесе отбасылық анамнезінде ЭКГ-ға QT аралығының ұзару жағдайлары болған пациенттерді емдеу үшін сақтықпен пайдаланылуы тиіс.

Норфлоксацинді дәлелденген бактериялық инфекция немесе профилактикалық көрсетілімдер болмаған кезде тағайындау пациентке пайда әкелмейді, бактериялардың дәрілерге төзімділігінің дамуын ұлғайтады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Хинолондар, оның ішінде норфлоксацин CYP1A2 in vitro тежейді. CYP1A2 көмегімен сіңірілетін препараттармен (мысалы: кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин) өзара әрекеттесуі тіпті әдеттегі дозаларда қабылдағанда қандағы препарат концентрациясының ұлғаюына әкелуі мүмкін. Аталған препараттардың кез келгенін норфлоксацинмен бір уақытта қабылдайтын пациенттер мұқият қадағалануы тиіс.

Тизанидин мен норфлоксацинді бір уақытта қабылдау ұсынылмайды. Теофиллиннің қан плазмасындағы жоғары деңгейлері хинолонды қатар қабылдағанда тіркелген. Норфлоксацин мен теофиллинді қатар қабылдаған пациенттерде теофиллинмен байланысты жағымсыз әсерлердің туындау жағдайлары тіркелген. Қан плазмасындағы теофиллин деңгейін бақылау қажет, ал норфлоксацин дозасы қажет жағдайда түзетілуі тиіс. Қан плазмасындағы циклоспорин деңгейінің жоғарылауы циклоспорин мен норфлоксацинді бір уақытта қабылдағанда тіркелген. Осылайша, қан плазмасындағы циклоспорин деңгейлері тексерілуі, ал циклоспорин дозалары бұл препараттарды бір уақытта қабылдағанда тиісті түрде түзетілуі тиіс.

Артериялық қысымды потенциалды төмендету қабілетіне ие дәрілік заттармен бір уақытта қолдану күрт гипотензияны туындатуы мүмкін. Хинолондар, оның ішінде норфлоксацин пероральді антикоагулянттардың, оның ішінде варфариннің немесе оның туындылары немесе ұқсас заттардың әсерін күшейтуі мүмкін. Бұл препараттарды бір уақытта қабылдағанда протромбиндік уақытты немесе коагуляцияға қатысты басқа сынамаларды қатаң қадағалау қажет. Хинолондарды, оның ішінде норфлоксацинді, глибуридпен/глибенкламидпен (сульфонилмочевина) қатар қабылдау сирек жағдайларда ауыр гипогликемияға әкеледі. Осылайша, осы дәрілік препараттарды бір уақытта қолданғанда қандағы қант деңгейін бақылау ұсынылады. Норфлоксациннің несеппен аз бөлінуі пробенецид пен норфлоксацинді қатар қабылдағанда тіркелген. Нитрофурантоинді қатар қолдану ұсынылмайды, өйткені нитрофурантоин несеп жолдарындағы норфлоксациннің бактерияға қарсы әсеріне қарсы әрекет етуі мүмкін. Поливитаминдер немесе құрамында темір немесе мырыш, антацидтер немесе сукральфат бар басқа препараттарды норфлоксацинмен бір уақытта немесе оны қабылдаған сәттен бастап 2 сағат бойы қабылдамаған жөн, өйткені олар абсорбцияға кедергі жасауы мүмкін, бұл қан сарысуындағы және несептегі норфлоксацин деңгейінің төмендеуіне әкеледі. Антацидтері немесе диданозині бар шайнайтын/ «буферлік» таблеткалар немесе пероральді қабылдау үшін ерітінді түрінде пайдалануға арналған педиатриялық ұнтақты норфлоксацинмен бір уақытта немесе оны қабылдаған сәттен бастап 2 сағат бойы қабылдамаған жөн, өйткені олар абсорбцияға кедергі жасауы мүмкін, бұл қан сарысуындағы және несептегі норфлоксацин деңгейінің төмендеуіне әкеледі. Кейбір хинолондар кофеин метаболизмімен өзара әрекеттесетіні дәлелденген. Норфлоксацинді құрамында кофеин бар өнімдермен бірге қабылдағанда қан плазмасындағы кофеин концентрациясы ұлғаюы мүмкін. Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) хинолондармен, оның ішінде норфлоксацинмен қатар қабылдау ОЖЖ стимуляция қаупін ұлғайтуы және құрысу ұстамалары пайда болуы мүмкін. Осылайша, норфлоксацинді бір уақытта ҚҚСП қабылдайтын адамдарды емдеу үшін сақтықпен пайдаланылуы тиіс. Хинолондар мен фенбуфенді қатар қабылдаудан аулақ болу керек.

Арнайы ескертулер

Фторхинолондық антибиотиктерді, әсіресе егде адамдарда, бүйрегі ауыратын пациенттерде; жүйелі кортикостероидтармен ем алатын пациенттерде; ағзалар трансплантациясы жасалған пациенттерде ерекше сақтықпен пайдалану керек. Бұл науқастарда фторхинолондық және хинолондық антибиотиктермен емдеу нәтижесінде туындауы мүмкін сіңірлердің зақымдану қаупі жоғары.

Эпидемиологиялық зерттеулерде, әсіресе егде пациенттерде фторхинолондарды қолданғаннан кейін аневризма және аортаның ыдырауы дамуының жоғары қаупі хабарланды.

Анамнезінде аневризмасы немесе аневризма және/немесе аорта ыдырауы, сондай-ақ басқа да қауіп факторлары немесе аневризма және аорта ыдырауы дамуына бейім жағдайлар (мысалы, Марфан синдромы, қантамыр типті Элерс-Данло синдромы, Такаясу артерииті, ірі жасушалы артериит, Бехчет ауруы, артериялық гипертензия, атеросклероз) бар пациенттерде фторхинолондарды пайда-қауіп арақатынасын бағалағаннан және емдеудің басқа да ықтимал нұсқаларын қарастырғаннан кейін ғана қолдану керек.

Іштің, кеуденің немесе арқаның кенеттен ауыруы пайда болғанда пациенттерге шұғыл көмек бөлімшесіндегі дәрігерге дереу қаралу керек.

Педиатрияда қолдану – қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация уақытында – қолдануға болмайды.

Егде адамдар

Егде жастағы пациенттер норфлоксацин сияқты фторхинолондар қабылдау кезінде сіңірлердің үзілуін қоса, сіңірлердің ауыр бұзылыстарының жоғарғы даму қаупіне ұшырайды. Бұл қауіп кортикостероидтармен қатар ем алып жатқан пациенттерде жоғарылайды. Тендинит немесе сіңірлердің үзілуі емделу уақытында немесе одан кейін орын алуы мүмкін; фторхинолондармен ем аяқталғаннан кейін бірнеше ай бойы аурудың туындау жағдайлары тіркелген. Егде жастағы, әсіресе кортикостероидтар қабылдайтын пациенттерді емдеу үшін норфлоксацин тағайындау сақтықпен жүргізілуі тиіс. Пациенттерге аталған потенциалды жағымсыз реакциялар туралы хабарлау және норфлоксацин қабылдауды тоқтатуға және тендиниттің немесе сіңірлер үзілуінің қандай да бір симптомдары туындағанда дәрігермен байланысуға кеңес беру қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Норфлоксацин бас айналуын, естен тану алдындағы жай-күйді туындатуы мүмкін, демек, пациенттер көлік құралдарын, аса қауіпті механизмдерді басқарудан немесе қатты көңіл бөлуді және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін қызметпен айналысудан бұрын норфлоксацинге мұндай реакцияның ықтималдығы туралы хабардар болуы тиіс.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Енгізу жолы және тәсілі

Норбактин ішке, аш қарынға (астан немесе сүт/сүт өнімдерін қабылдаудан кемінде 1 сағат бұрын немесе 2 сағаттан соң) қабылданады.

Таблеткаларды сындыруға, үгітуге және шайнауға болмайды, жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен ішіп тұтастай жұту керек.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Дозалау режимі

Емдеу ұзақтығы

Норбактиннің ұсынылған дозалары:

Инфекциялар	Атауы	Бір реттік доза	Жиілігі	Ұзақтығы	Тәуліктік доза
Несеп шығару жолдары	Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae немесе Proteus mirabilisтуындатқан несеп шығару жолдарының асқынбаған инфекциялары (цистит)	400 мг	әрбір 12 сағат	3 күн	800 мг
	Препаратәсерінесезімтал басқа микроорганизмдер туындатқан несеп шығару жолдарының асқынбаған инфекциялары	400 мг	әрбір 12 сағат	7 - 10 күн	800 мг
	Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары	400 мг	әрбір 12 сағат	10 - 21 күн	800 мг
Жыныс мүшелерінің инфекциялары	Асқынбаған гонорея	800 мг	бір рет	1 күн	800 мг
Простатит	Жедел немесе созылмалы	400 мг	әрбір 12 сағат	28 күн	800 мг

Бүйрек жеткіліксіздігі

Норбактин бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде несеп шығару жолдарының инфекцияларын емдеу үшін пайдаланылуы мүмкін. Креатинин клиренсі 30 мл/мин/1.73м² немесе одан төмен пациенттерде ұсынылған доза жоғарыда көрсетілген уақыт ішінде күніне бір рет 400 мг 1 таблетканы құрайды. Бұл дозада несептегі препарат концентрациясы норфлоксацинге сезімтал несеп жолының ауру тудыратын микроорганизмдерінің көпшілігі үшін, тіпті креатинин клиренсі 10 мл/мин/1.73 м² төменді құраған жағдайда да ең төменгі тежегіш концентрациядан асып кетеді.

Егде жастағы пациенттар

Креатинин клиренсі 30 мл/мин/1.73 м² немесе одан төмен егде жастағы пациенттерде несеп шығару жолдарының инфекцияларын емдегенде препаратты күніне бір рет 400 мг қабылдау қажет.

Поливитаминдер, құрамында темір немесе мырыш бар препараттар, құрамында магний және алюминий, сукральфат бар антацидтер немесе құрамында диданозин бар препараттар Норбактин таблеткаларын қабылдаудан кейін 2 сағат ішінде қабылданбауы тиіс.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: бас айналуы, жүрек айнуы, құсу

Емі: құстыру немесе асқазанды шаю. Пациент қатаң қадағалануы тиіс. Симптоматикалық және демуші ем жүргізіледі. Көп мөлшерде су ішу қажет.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Қолданар алында міндетті түрде емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

Емдеуші дәрігерге қандай бір басқа препараттар қабылдап жүргеніңізді, аз уақыт бұрын қабылдағаныңызды немесе қабылдауды бастайтыныңызды хабарлаңыз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жиі

- бөртпе

- терінің қышынуы, фотосенсибилизация/фотоуыттылық реакциялары

Сирек

- анафилактоидтық реакцияларды қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары, ангионевроздық ісіну, ентігу, васкулит, есекжем

- артрит, буын ауыруы, бұлшықет ауыруы, тендинит, сіңірлердің үзілуі, миастенияның өршуі

- тәбеттің төмендеуі, дисфагия, ауыздағы ащы дәм, жүрек айнуы, құсу, іш ауыруы, диарея

- гепатит, сарғаю, холестаздық сарғаюды және бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауын қоса, панкреатит, стоматит

- бас ауырулары, бас айналуы, естен тану жағдайы, ұйқысыздық, елестеулер, құрысулар, миоклонус, тремор

- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолиздік анемия, кейде глюкоза-6-фосфат дегидрогеназаның жеткіліксіздігімен байланысты, эозинофилия, тромбоцитопения

- агранулоцитоз, альбуминурия, кандидурия, кристаллурия, цилиндрурия

- гипергликемия, қандағы холестериннің жоғарылауы, қан сарысуындағы калийдің жоғарылауы, қан сарысуындағы триглицеридтердің жоғарылауы, гематурия, симптоматикалық гипогликемия

- постуральді гипотензия, тахикардия, аритмия, протромбиндік уақыттың ұзаруы

- қынаптық кандидоз

Өте сирек

- уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы және эритема, эксфолиативтік дерматит

- ЭКГ-дегі QT аралығының ұзаруы және қарыншалардың дірілдеуі-жыпылықтауын қоса қарыншалық аритмия

- шеткері нейропатия, полинейропатия, Гийен-Барре синдромын қоса, атаксия, парестезия, гипестезия, психоздық реакцияларды қоса, психикалық бұзылыстар, сананың шатасуы, құрысулар

- интерстициальді нефрит, бүйрек жеткіліксізігі, уретральді қан кету

- бауыр жеткіліксіздігі, жалған жарғақшалы колит

- есту қабілетінен айрылу, құлақтың шулауы, диплопия, көрудің бұзылуы, дәм сезудің бұзылуы.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - норфлоксацин 408.12 мг (құрғақ затқа шаққанда – 400 мг),

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, жүгері крахмалы, тазартылған тальк, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, натрий лаурилсульфаты, магний стеараты,

қабығы: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол-400, тазартылған тальк, титанның қостотығы (Е171).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Бір жағында «NBT 400» таңбасы және екінші жағында сызығы бар ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған сопақша пішінді таблеткалар. Екі жағы да ерекше қиғашталған шеті мен пішінге ие.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлорид/ поливинилденхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға немесе алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салынған.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан немесе пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханадан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

Sun Pharmaceutical Industries Limited

Industrial Area No.3 A.B. Road, Девас - 455 001 (MP), Үндістан

Тел. (91-22) 8230102/8211260/8212143

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Sun Pharmaceutical Industries Ltd

Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregoan (E),

Мумбай – 400 063, Махараштра, Үндістан

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» өкілдігі

Қазақстан, Алматы қаласы, Бостандық ауданы, Манас көшесі, 32А үй, 602 кеңсе, пошталық индексі 050040

тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202

эл.поштасы:Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com