Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық
Назаксил®
Саудалық атауы
Назаксил®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ксилометазолин
Дәрілік түрі
Мұрынға тамызатын дәрі 0,05 % және 0,1% 10 мл
Құрамы
1 мл препараттың құрамында
белсенді зат – 0,5 мг және 1,0 мг ксилометазолин гидрохлориді,
қосымша заттар: натрий дигидрофосфат дигидраты, динатрий фосфат додекагидраты, натрий хлориді, бензалконий хлориді (10 % ерітінді түріндегі),динатрий эдетаты, инъекцияға арналған су
Сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыштау сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Антиконгестанттар және мұрынға арналған, жергілікті қолданылатын басқапрепараттар. Симпатомиметиктер. Ксилометазолин.
АТХ коды R01AA07
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ұсынылғандозаларында интраназальді қолданылғанда препарат іс жүзінде сіңірілмейді және жүйелі әсер бермейді.
Фармакодинамикасы
Жергілікті тамырды тарылтатын дәрілерге жататын альфа-адреномиметик. Төмен концентрациясында, негізінен альфа2-адреномиметиктік әсер береді, жоғары концентрациясында альфа1-адренорецепторларға әсер етеді.
Тамырды тарылтатын әсер береді, мұрынның шырышты қабығының қантамырларының жергілікті тарылуын туғызады, мұрынның шырышты қабығы мен мұрынжұтқыншақтың ісінуі мен гиперемиясын басады. Емдік дозаларында жергілікті интраназальді қолданылғанда шырышты қабықты тітіркендірмейді, гиперемия туғызбайды. Препараттың әсері 5-10 минуттан соң білінеді және 10-12 сағат бойы жалғасады.
Қолданылуы
- ринит құбылыстарымен жүретін жедел респираторлық ауруларда
- жедел аллергиялық ринитте
- вазомоторлық ринитте
- синуситте
- ортаңғы отитте (мұрынжұтқыншақтың шырышты қабығының ісінуін азайту үшін)
- пациентті мұрын жолдарына жасалатын диагностикалық манипуляцияларға дайындау үшін
Қолдану тәсілі және дозалары
2 жастан 6 жасқа дейінгі балалар
Назаксил® 0,05% мұрынға тамызатын дәрісі әр мұрын жолына 1-2 тамшыдан тәулігіне 1-2 рет.
Ересектер мен 6 жастан асқан балалар
Назаксил® 0,1% мұрынға тамызатын дәрісі әр мұрын жолына 2-3 тамшыдан тәулігіне 1-2 рет.
Емдеу курсы 3-5 күннен аспайды.
Ең ұзақ қолданылу мерзімі – 7 күн.
Жағымсыз әсерлері
- мұрын жолдарының ашытып күйдіруі және құрғауы, ауыз бен тамақтың құрғауы,түшкіру, гиперсекреция
- мұрынның «бітелу» сезімі
- тәуелділік (ұзақ уақыт қолданғанда)
- мұрынның шырышты қабығының реактивті гиперемиясы
- мазасыздық, ұйқының бұзылуы, ұйқысыздық, шаршау, бас ауыруы
- жүрек айнуы, құсу
- жүрек соғуының жиілеуі, аритмия, артериялық қысымның жоғарылауы
- аллергиялық реакциялар
- көрудің бұзылуы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- атрофиялық ринит
- жабықбұрышты глаукома
- көзішілік қысымның жоғарылауы
- айқын атеросклероз
- артериялық гипертензия
- тахикардия
- қант диабеті
- тиреотоксикоз, гипертиреоз
- қуықасты безінің гиперплазиясы
- ми қабықтарына жүргізілген хирургиялық араласымдар (анамнездегі)
- феохромоцитома
- 2 жасқа дейінгі балаларға (0,05% мұрынға тамызатын дәрісі үшін)
- 6 жасқа дейінгі балаларға (0,1% мұрынға тамызатын дәрісі үшін)
- жүктілік
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Моноаминооксидаза тежегіштерімен (оларды тоқтатқаннан кейінгі 14 күндік кезеңді қоса) және трициклдық антидепрессанттармен үйлесімсіз.
Айрықша нұсқаулар
Дәрігердің кеңесінсіз 7 күннен артық қолданбау керек.
Ұзақ уақыт қолданғанда немесе ұсынылғанынан артық дозаларын қолданғанда, жүрек-қантамырлық әсерлермен немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан әсерлермен жүйелі әсер етуі жоққа шығарылмайды.
Жүктілік және лактация
Препаратты тек, анасы үшін пайдасы мен шарана немесе нәресте үшін қаупінің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қолдануға болады, ұсынылған дозасын арттыруға жол берілмейді.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Назаксил®, ұсынылған дозаларында көлік құралдарын басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: тахикардия, артериялық гипертензия, ОЖЖ бәсеңдеуі, ауыру және ашытып күйдіру, түшкіру және мұрын бөліністерінің көбеюі.
Емі: симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл препараттан полиэтиленнен жасалған, бірінші ашылуы бақыланатын қақпақтармен тұмшаланып тығындалған тамшылатқыш құтыларға құйылған.
1 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегінұсқаулықпен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаға салынады.
10, 20 немесе 100 қорапшадан картоннан жасалған қорапқа салынған.
Немесе 20 құтыдан (қорапшаға салынбаған) медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтың сәйкесінше санымен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Құтысын ашқаннан кейін - 4 аптадан асырмай сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші/Қаптаушы
«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ., Огарев к-сі 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz, www.medoptic.kz
Тіркеу куәлігінің иесі
«Медоптик» ЖШС, Қазақстан
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын, дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымныңмекенжайы
«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ., Огарев к-сі 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz, www.medoptic.kz
