Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Ингавирин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Капсулалар, 60 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған микробқа қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған вирусқа қарсы препараттар. Тікелей әсер ететін вирусқа қарсы препараттар. Вирусқа қарсы басқа да препараттар
АТХ коды J05AX
Қолданылуы
7-ден 17 жасқа дейінгі балаларда А және В тұмауы мен басқа жедел респираторлық вирустық инфекцияларды (аденовирустық инфекция, парагрипп, респираторлық-синцитиальді инфекция) емдеуде.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
әсер етуші затқа (заттарға) немесе препараттың кез келген басқа компонентіне аса жоғары сезімталдық
тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
жүктілік және бала емізу кезеңі
7 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Дәрігермен алдын ала кеңесіп алмай, басқа вирусқа қарсы препараттармен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ингавирин®басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі жағдайлары сипатталмаған.
Арнайы ескертулер
Ингавирин құрамында лактоза моногидраты бар. Бұны тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттерге назарда ұстау керек.
Жүктілік немесе лактация кезінде қолдану
Клиникаға дейінгі зерттеулер деректері бойынша Ингавирин® препараты эмбриоуытты және тератогенділік әсер көрсетпейді. Жүкті әйелдерде бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан препаратты пациенттердің бұл санатында қолдануға болмайды.
Препараттың лактация кезінде қабылдануы зерттелмеген, сондықтан препаратты лактация кезеңінде қолдану қажет болса, бала емізуді тоқтату керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Зерттелмеген, алайда әсер ету механизмі мен жағымсыз реакциялардың бейінін ескере отырып, препарат көлік құралдарын, механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді деп болжауға болады.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
7-ден 17 жасқа дейінгі балаларда тұмауды және жедел респираторлық вирустық инфекцияны емдеу үшін 1 капсуладан (60 мг) күніне 1 рет тағайындайды. Препаратты қабылдауды аурудың бірінші симптомдары пайда болғанда,ең дұрысы ауру басталғаннан 2 тәуліктен кешіктірмей бастаған дұрыс.
Енгізу жолы және тәсілі
Ішке, ас қабылдауға байланыссыз.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Күніне бір рет, бір уақытта қабылдаған дұрыс.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы 5-7 күн (жағдайдың ауырлығына байланысты).
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар
Ингавирин® препаратымен осы уақытқа дейін артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ.
Тоқтату симптомдарының болу қаупіне нұсқау
Осы уақытқа дейін тоқтату симптомдары туралы хабарланған жоқ.
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мына критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес ≥1/1000-нан, < 1/100 дейін), сирек ≥ 1/10000-нан< 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10000).
Сирек
- аллергиялық реакциялар.
Күтілген дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігін және осындай хабарламаны нұсқайтын алуан түрлі жолдарын қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат – имидазолилэтанамид пентандион қышқылы (витаглутам) 100% затқа шаққанда, 60.0 мг,
қосымша заттар –лактоза моногидраты, картоп крахмалы, коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил), магний стеараты,
капсула қабығының құрамы – титанның қостотығы Е171, темірдің сары тотығы бояғышы Е 172, желатин,
логотипке арналған сиялар құрамы –шеллак, пропиленгликоль Е1520, титанның қостотығы Е171.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сары түсті № 2 қатты желатинді капсулалар. Капсуланың қақпақшасына сақина тәрізді және сақина ішінде И әрпі түріндегі ақ түсті логотип салынған. Капсула ішіндегісі – ақ немесе ақ дерлік түсті түйіршіктер немесе ұнтақ, жеңіл басқан кезде оңайүгілетін конгломераттар түзілуіне жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
7 немесе 10 капсуладан поливинилхлоридті үлбір мен баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
Бір пішінді ұяшықты қаптама мемлекеттік және орыс тіліндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге тұтынушылық ыдысқа арналған картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде 25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.
Өндіруші туралы мәліметтер
«Валента Фарм» АҚ, Ресей Федерациясы
141101,Мәскеу облысы, Щелково қ., Фабричная к-сі, 2 үй
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
moscowoffice@valentapharm.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Валента Фарм» АҚ, Ресей Федерациясы
141101, Мәскеу облысы, Щелково қ., Фабричная к-сі, 2 үй
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
moscowoffice@valentapharm.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Валента Азия» ЖШС
Қазақстан Республикасы, 050009,
Алматы қ., Алмалы ауданы, Абай даңғылы, № 151 үй, № 1102 кеңсе
Телефон/факс 8 (727) 3341551 ішкі 4027
Ұялы +7 771 779 79 37
asia@valentapharm.com
