Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Саудалық атауы
Глюкофаж ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Метформин
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірлі қабықпен қапталған 500 мг, 850 мг және 1000 мг таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Асқорыту жүйесі және метаболизм. Дәрілік препараты диабете. Қандағы глюкоза деңгейін төмендететін, инсулинді болдырмайтын Препарат. Бигуаниа. Метформин.
ATX коды A10VA02
Қолдану көрсеткіштері
Глюкофаж 2 типті қант диабетін емдеу үшін, әсіресе, тек диеталық терапия мен физикалық жаттығулар гликемияны жеткілікті бақылауды қамтамасыз ететін артық салмақпен ауыратын науқастарда көрсетілген.
- ересектерде глюкофажды монотерапия түрінде, басқа пероральді диабетке қарсы дәрілермен немесе инсулинмен біріктіріп қолдануға болады;
10 жастан асқан балаларда глюкофажды монотерапия түрінде немесе инсулинмен біріктіріп қолдануға болады.
Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қарсы көрсеткіштер
метформинге немесе кез келген қосымша затқа жоғары сезімталдық
жедел метаболикалық ацидоздың бір түрі (лактоацидоз, диабеттік кетоацидоз)
диабеттік прекома
ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (СКФ < 30 мл / мин)
10 жасқа дейінгі балалар"
бүйрек функциясының бұзылуына әкелуі мүмкін жедел жағдайларда: дегидратация, ауыр инфекция, шок
бұл тіндердің гипоксиясымен бірге жүретін өткір немесе созылмалы аурулар: декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі, тыныс алу жеткіліксіздігі, жақында миокард инфарктісі, шок
бауыр жеткіліксіздігі
жедел алкогольдік улану, алкоголизм
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ұсынылған комбинациялар
Алкоголь: лактоацидоздың даму қаупі алкогольдің жедел интоксикациясында, әсіресе ораза, дұрыс тамақтанбау немесе бауыр функциясының бұзылуы жағдайында артады.
Құрамында йод бар контрастты құралдар:
Метформинді қолдануды йоды бар контрасты құралдарды қолдана отырып, зерттеу жүргізгенге дейін немесе жүргізу кезінде тоқтатуға және оны зерттеуден кейін 48 сағаттан ерте және бүйрек функциясы қайта талданғаннан кейін және одан кейінгі асқынулар анықталғаннан кейін ғана бастауға болмайды.
Сақтықты қажет ететін комбинациялар
ЦОГ-2 тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын, диуретиктерді, әсіресе ілмектерді қамтитын ҚҚСД сияқты кейбір дәрілік заттар бүйрек функциясына ықтимал теріс әсер етуі нәтижесінде лактоацидоздың туындау қаупін арттыруы мүмкін.
Гипергликемиялық әсері бар дәрілік препараттар (глюкокортикоидтар (жүйелі және жергілікті әсер ететін) және симпатомиметиктер): қандағы глюкозаны, әсіресе емдеудің басында неғұрлым жиі анықтау қажет болуы мүмкін. Қажет болған жағдайда, соңғысын тоқтатқанға дейін метформиннің дозасын тиісті дәрілік препаратпен түзету керек.
Органикалық катиондар тасымалдаушылары (ТОК)
Метформин-ТОК1 және ТОК2 екі субстрат үшін де субстрат.
Метформинді бірге қолдану:
- ТОК1 тежегіштері (верапамил) – Метформин тиімділігінің төмендеуі мүмкін;
- ток индукторлары 1 (рифампицин) - АІЖ-дан сору және метформиннің тиімділігі артуы мүмкін;
- 2 ток тежегіштері (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетамиб, изавуконазол) метформиннің бүйрек элиминациясын төмендетуі және соның салдарынан плазмадағы Метформин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін;
ТОК1 және ТОК2 тежегіштері (хризотиниб, олапариб) метформиннің тиімділігі мен шығарылуына әсер етуі мүмкін.
Метформинді басқа дәрілік заттармен бірге қолданған кезде, әсіресе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде плазмадағы Метформин концентрациясының ықтимал жоғарылауына байланысты сақ болу керек.
Арнайы ескертулер
Лактоацидоз
Лактоацидоз-өте сирек кездесетін, бірақ қауіпті метаболикалық асқыну, көбінесе жедел бүйрек функциясының бұзылуы, жүрек-өкпе аурулары немесе сепсис аясында пайда болады. Метформиннің жинақталуы бүйрек жеткіліксіздігінің жедел дамуы аясында пайда болады, бұл лактоацидоз қаупін арттырады.
Дегидратация жағдайында (ауыр диарея, құсу, қызба, сұйықтықты аз тұтыну) метформинді қабылдауды уақытша тоқтатып, емдеуші дәрігермен байланысу ұсынылады.
Метформинді қабылдайтын пациенттерге гипертензияға қарсы препараттар, диуретиктер, ҚҚСД сияқты бүйрек функциясына әсер ететін препаратты сақтықпен тағайындау керек. Лактоацидоздың дамуының басқа қауіп факторлары: алкогольді шамадан тыс қабылдау, бауыр жеткіліксіздігі, жеткіліксіз бақыланатын қант диабеті, кетоз, ұзақ ораза, гипоксиямен байланысты артық жағдайлар, лактоацидоздың дамуына ықпал ететін дәрілік заттармен бірге тағайындау.
Пациенттер және / немесе пациенттерге күтім жасайтын адамдар лактоацидоздың пайда болу қаупі туралы хабардар етілуі тиіс. Лактоацидоз ацидотикалық ентігу, іштің ауыруы, бұлшықет құрысуы, астения және комаға дейінгі гипотермиямен сипатталады. Күдікті симптомдар пайда болған жағдайда, пациент метформинді қабылдауды тоқтатып, медициналық көмекке жүгінуі керек. Диагностикалық зерттеу қанның РН (5 ммоль/л) және аниондар деңгейінің төмендеуін, сондай-ақ лактат/пируват арақатынасының жоғарылауын анықтайды.
Бүйрек қызметі
СКФ көрсеткіші Глюкофажинмен емдеуді бастар алдында және тұрақты түрде анықталуы мүмкін. Метформин СКФ <30 мл/мин емделушілерге қарсы көрсетілген және бүйрек функциясының бұзылуымен байланысты симптомдар пайда болған кезде уақытша тоқтатылуы тиіс.
Жүрек қызметі
Жүрек жеткіліксіздігі бар науқастар гипоксия мен бүйрек жеткіліксіздігі қаупіне көбірек бейім. Тұрақты созылмалы жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде метформинді жүрек пен бүйрек функциясының тұрақты мониторингі кезінде ғана қолдануға болады.
Жедел және тұрақсыз жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге Глюкофаж қарсы.
Йод негізіндегі контрасты заттарды енгізу
Рентгенологиялық зерттеулер кезінде йод негізіндегі контрасты заттарды тамыр ішіне енгізу бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін. Бұл метформиннің жиналуына және лактоацидоз қаупіне әкелуі мүмкін. Метформинді қолдануды йоды бар контрасты құралдарды қолдана отырып, зерттеу жүргізгенге дейін немесе жүргізу кезінде тоқтатуға және оны зерттеуден кейін 48 сағаттан ерте және бүйрек функциясы қайта талданғаннан кейін және одан кейінгі асқынулар анықталғаннан кейін ғана бастауға болмайды.
Хирургиялық араласу
Глюкофажин препаратын қабылдауды жалпы, жұлын немесе эпидуральді анестезиямен жүргізілетін хирургиялық араласулар жүргізу кезеңіне тоқтату керек. Әдетте Глюкофаж ® препаратымен емдеуді хирургиялық араласудан кейін немесе тамақ қабылдауды қайта бастағаннан кейін, сондай-ақ қалыпты нәтиже көрсеткен бүйрек функциясына қайта бағалау жүргізгеннен кейін 48 сағаттан ерте бастаған жөн.
Басқа сақтық шаралары
Пациенттерге күн ішінде көмірсулардың дұрыс таралуы бар диетаны ұстану ұсынылады. Артық салмағы бар адамдар төмен калориялы диетаны ұстануы керек.
Науқастың жағдайын бақылау үшін үнемі зертханалық зерттеулер жүргізу қажет.
Глюкофажин препаратын қолдану гипогликемияны туындата алмайды, бірақ пациенттерге оны инсулинмен немесе сульфонилмочевина туындыларымен біріктіріп қабылдаған кезде сақ болу ұсынылады.
Бала жасындағы пациенттер
Глюкофаж препаратымен емдеуді бастамас бұрын 2 типті қант диабеті диагнозын растау қажет.
Бір реттік өмір сүру ұзақтығы бар бақыланатын клиникалық зерттеулерде метформиннің балалардың өсуіне және жыныстық дамуына әсері анықталды, бірақ ұзақ уақытқа деректер жоқ. Сондай-ақ, метформиннің балалар ағзасына әсерін, әсіресе ерте кезеңде бақылау ұсынылады.
10 жастан 12 жасқа дейінгі балалар
Бақыланатын клиникалық зерттеулерге 10-12 жас аралығындағы 15 бала ғана кірді. 12 жасқа дейінгі балалардағы метформиннің тиімділігі мен қауіпсіздігі үлкен балалар мен жасөспірімдердегіден өзгеше болмаса да, метформинді 10-12 жас аралығындағы балаларға тағайындау кезінде сақ болу керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік
Жүктілік кезіндегі бақыланбайтын қант диабеті (оның ішінде гестациялық) туа біткен патологиялар мен перинатальды өлім қаупінің жоғарылауымен байланысты.
Жүкті әйелдерде метформинді қолдану бойынша шектеулі деректер туа біткен бұзылулар қаупінің жоғарылағанын көрсетеді.
Жоспарлау кезінде және жүктілік кезінде метформинді қолдану ұсынылмайды. Қандағы глюкоза деңгейін мүмкіндігінше нормаға жақын ұстау үшін ұрықтың даму бұзылыстарының пайда болу қаупін азайту үшін инсулинді қолдану керек.
Лактация кезеңі
Метформин емшек сүтіне өтеді. Жаңа туған нәрестелерде/емшек сүтімен жұқтырған нәрестелерде жағымсыз әсерлер байқалмады. Деректер санының шектеулі болуына байланысты Глюкофажинмен емдеу кезінде емшекпен емізу ұсынылмайды. Емшекпен емізудің пайдасы мен балаға жағымсыз реакциялардың ықтимал қаупін ескере отырып, емшек емізуді үзуге қатысты шешім қабылдау қажет.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Глюкофажин препаратымен Монотерапия гипогликемия туғызбайды және автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді. Бір пациент Глюкофажин препаратын диабетке қарсы басқа дәрілік заттармен (сульфонилмочевина, инсулин немесе меглитиниб туындылары) біріктіріп қолданған кезде гипогликемияның туындау мүмкіндігі туралы білуге тиіс.
Қолдану бойынша ұсыныстар
Дозалау режимі
Бүйрек функциясы қалыпты ересек пациенттер (СКФ ≥ 90 мл/мин)
Монотерапия және басқа да ішуге арналған диабетке қарсы дәрілермен біріктірілген ем:
Әдеттегі бастапқы доза Глюкофаж препаратының 500 немесе 850 мг құрайды.
Тамақтану кезінде немесе одан кейін күніне 2-3 рет.