Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Гепарин жақпамайы
Саудалық атауы
Гепарин жақпамайы
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Сыртқа қолдануға арналған жақпамай
Құрамы
1 г жақпамайдың құрамында
белсенді заттар: натрий гепарині (натрий гепарині белсенділігі 120 ХБ/мг) – 100 ХБ (0,833 мг)
бензокаин – 40 мг
бензилникотинат – 0,8 мг,
қосымша заттар: глицерол, вазелин, стеарин қышқылы (стеарин қышқылы 50), шабдалы майы, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тазартылған су.
Сипаттамасы
Ақтан сарғыш реңді ақ түске дейінгі жақпамай
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Варикозға қарсы ем. Жергілікті қолдануға арналған гепарин немесе гепариноидтар.Гепарин, біріктірілімдер
АТХ кодыС05ВА53
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Гепарин тері беткейінен елеусіз сіңеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы – 95 % дейін, таралу көлемі – 0,06 л/кг. Плацента арқылы және емшек сүтіне өтпейді. Эндотелиальді жасушалармен және мононуклеарлы-макрофагальді жүйе жасушаларымен қарқынды қармалады, бауырда және көкбауырда концентрацияланады. Гепарин метаболизміне кешеуілдеген сатыларында қосылатын тромбоциттер N-десульфамидаза және гепариназаның қатысуымен бауырда метаболизденеді. Бүйрек эндогликозидазасы әсерімен десульфатталған молекулалар төмен молекулярлы бөлшектерге айналады.
Жартылай шығарылу кезеңі (T1/2) – 1-6 сағ. (орташа – 1,5 сағ.); семіздікте, бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігінде ұлғаяды; өкпе артериясы тромбоэмболиясында, инфекцияларда, қатерлі ісіктерде азаяды. Бүйрекпен, көбіне белсенді емес метаболиттер түрінде шығарылады. Гемодиализ арқылы шығарылмайды.
Бензилникотинат барлық тері қабаттарына өтеді. Жүйелі қан ағынына іс жүзінде түспейді.
Бензокаинді сыртқа қолданғанда іс жүзінде сіңірілмейді.
Фармакодинамикасы
Әсері оның құрамына кіретін компоненттерінің қасиеттерімен шартталған, сыртқа қолдануға арналған біріктірілген препарат. Гепарин – тікелей әсер ететін антикоагулянт, орташа молекулярлы гепариндер тобына жатады. Сыртқа қолдануда жергілікті антикоагулянтты, экссудатқа қарсы, қабынуға қарсы орташа әсер етеді. Тромбин түзілуін бөгейді. Гепарин қабыну үдерісін азайтады және антикоагулянтты әсер етеді, гематомалар және тромбтардың сорылу үдерісіне және тіндердің ісінуін кішірейтуге жанама ықпал ететін микроайналымды жақсартады.
Бензилникотинат шеткері вазодилатациялайтын дәрі болып табылады, микроайналымның жақсаруына ықпал етеді. Гепарин өтуін жақсарту үшін адъювант ретінде пайдаланылады.
Бензокаин ауыруды жергілікті басуға әсер етеді. Натрий иондары үшін жасушалық жарғақша өткізгіштігін азайтады, жарғақшаның ішкі беткейінде орналасқан рецепторлардан кальций иондарын ығыстырып шығарады, жүйке импульстарының өткізілуін бөгейді. Сезімтал жүйкелердің ұштарында ауыру импульстары туындауына және олардың жүйке талшықтары бойымен өткізілуіне кедергі келтіреді.
Қолданылуы
- беткейлік вена тромбофлебиті профилактикасында және емінде
- постинъекциялық және постинфузиялық флебитте
- сыртқы геморройда, босанудан кейінгі геморроидальді түйіндердің қабынуында
- лимфедемада (күпсектік)
- беткейлік перифлебитте
- лимфангиитте
- беткейлік маститте
- оқшауланған инфильтраттар және ісінулерде
- тері жабындылары тұтастығы бұзылуынсыз жарақаттар және соғулар (оның ішінде бұлшықет тіндерінің, сіңірлерде, буындарда)
- тері асты гематомасында
Қолдану тәсілі және дозалары
Сыртқа. Жақпамайды зақымданған аумаққа диаметрі әр 3-5 см орынға 0,5-1г жақпамай есебімен (2-4 см жақпамай) жұқа қабатпен жағады және ақырындап теріге ысқылайды. Жақпамайды күн сайын күніне 2-3 рет қабыну құбылыстары жойылғанша, орташа 3-тен 7 күнге дейін қолданады. Бұдан ұзағырақ ем жүргізу мүмкіндігін дәрігер анықтайды.
Сыртқы геморроидальді түйіндер тромбозында тікелей тромбоздалған түйіндерге жақпамайды бөз немесе мата төсенішке жағып төсейді және бекітеді. Осы мақсатпен артқы өтіс жолына енгізетін Гепарин жақпамайы сіңірілген ректальді тампондарды қолданады.
Жақпамайды күн сайын симптомдары жойылғанша, орташа 3-тен 14 күнге дейін қолдану керек.
Жағымсыз әсерлері
- аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, қышыну)
- тері гиперемиясы, қолданған орындағы сезімталдықтың төмендеуі
- препарат компоненттеріне өте жоғары сезімталдық
- зақымданған аумақтың тері жабындыларының тұтастығының бұзылуы (инфекция жұқтырған ашық жарақат, ойық жаралы-некроздық үдерістер)
- 1 жасқа дейінгі балалық жас
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Тромбоцитопенияда және қанағыштыққа жоғары бейімділікте сақтықпен қолдану керек.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Жақпамайды қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен (ҚҚСП), тетрациклиндермен, H1-гистаминді рецепторлар блокаторлармен жергілікті бір уақытқа тағайындамайды.
Айрықша нұсқаулар
Гепарин жақпамайын үлкен аумақтарға ұзақ уақыт қолданғанда және бір мезгілде қан ұю жүйесіне және/немесе қан түзілуіне әсер ететін пероральді дәрілік заттар қабылдағанда қан ұю уақытын және протромбиндік уақытты бақылау керек.
Ұзақ емдеу курсында және жүкті әйелдерде және 65 жастан асқан әйелдерде үлкен зақымдану аумағында ем қажет болғанда осыған ұқсас бақылау ұсынылады.
Іріңді үдерістер болғанда ашық жараға жағуға болмайды.
Веналық терең тромбоздарда жақпамай қолдану ұсынылмайды.
Препарат құрамына кіретін метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат аллергиялық реакцияны (оның ішінде кейінірек байқалатын)туындатуы мүмкін.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілікте және лактация кезеңінде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Гепарин плацентарлық бөгет арқылы өтпейді және емшек сүтімен бөлінбейді. Емшек сүтіне препараттың басқа компоненттерінің түскені туралы мәліметтер жоқ.
Гепарин жақпамайын жүктілікте және лактация кезеңінде тек қатаң көрсетілім бойынша қолданады.
Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Автомобиль немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Артық дозалануы
Елеусіз жүйелі сіңуіне байланысты артық дозалану ықтималдығы аз.
Шығарылу түрі және қаптамасы
25 г препараттан алюминий немесе ламинатты полиэтилен сықпаға салынған.
Әрбір сықпа медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші / Қаптаушы
«Нижфарм» АҚ, Ресей Федерациясы
603950, Нижний Новгород қ.,
Салганская к-сі, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Нижфарм» АҚ, Ресей Федерациясы
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Нижфарм» АҚ Өкілдігі
050043, Қазақстан Республикасы,
Алматы қ., Хан-Тәңірі ы/а, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz
