Эуфиллин 150 мг, №30, табл.

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша-парақ)

Саудалық атауы

Эуфиллин

Халықаралық патенттелмеген атауы

Аминофиллин

Дәрілік түрі, дозасы

Таблеткалар, 150 мг

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Тыныс алу жолдарының обструкциялық ауруларын емдеуге арналған препараттар. Тыныс алу жолдарының обструкциялық аурулары кезінде жүйелі әсер ететін басқа препараттар. Ксантиндер. Аминофиллин.

АТХ коды R03DA05

Қолданылуы

Препарат ересектер мен 6 жастан асқан балаларда қолдануға көрсетілген.

• бронх демікпесі (физикалық күштемеден болатын демікпесі бар науқастар үшін таңдаулы препарат және басқа түрлерінде қосымша дәрі ретінде)
• өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы (созылмалы обструкциялық бронхит, өкпе эмфиземасы)
• өкпе гипертензиясы
• «өкпелік» жүрек
• түнгі апноэ

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық (оның ішінде ксантиннің басқа туындыларына: кофе­ин, пентоксифиллин, теобромин)

- эпилепсия

- асқазанның және 12 елі ішектің ойық жара ауруы (асқыну сатысында)

- жоғары қышқылдылықтағы гастрит

- артериялық гипер- немесе ауыр ағымды гипотензия

- тахиаритмиялар

- геморрагиялық инсульт

- көздің торқабығына қан құйылу

- 6 жасқа дейінгі балалар (тұншығу қаупі)

Қолданудағы қажетті сақтық шаралары

Сақтықпен

- ауыр коронарлық жеткіліксіздік (миокард инфарктісінің жедел кезеңі, стено­кардия)

- кең таралған қантамырлар атеросклерозы

- гипертрофиялық обструкциялық кардиомиопатия

- қарыншалық жиі экстрасистолия

- құрысуға дайындықтың жоғары болуы

- бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі

- асқазанның және 12 елі ішектің ойық жара ауруы (сыртартқысында)

- жақын арадағы сыртартқысында асқазан-ішектік қан кетудің болуы

- бақылауға келмейтін гипотиреоз (жиналып қалуы мүмкін) немесе тиреотоксикоз

- ұзақ гипер­термия

- гастроэзофагеальді рефлюкс

- қуық асты безі гиперплазиясы

- жүктілік

- лактация кезеңі

- егде жас

- балаларға (6 жастан асқан)

- антикоагулянттармен бір мезгілде

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Глюкокортикостероидтардың және минералокортикостероидтардың (гипернатриемия), жалпы анестезияға арналған дәрілердің (қарыншалық аритмияныңпайда болу қаупі туындайды), ксантиндер мен орталық жүйке жүйесін қоздыратын дәрілердің (нейроуыттылықты арттырады), бета-адреностимуляторлардың жағымсыз әсерлері пайда болу мүмкіндігін арттырады.

Диареяға қарсы препараттар және энтеросорбенттер аминофиллиннің сіңуін төмендетеді. Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, құрамында эстрогені бар ішу арқылы қабылданатын контрацептивтер және морацизин, бауыр микросомальді ферменттерінің индукторлары бола отырып, аминофиллиннің клиренсін арттырады, бұл оның дозасын төмендетуді қажет етуі мүмкін.

Макролидтер тобының антибиотиктерімен, линкомицинмен, аллопуринолмен, циметидинмен, изопреналинмен, эноксацинмен, этано­лдың аздаған дозаларымен, дисульфираммен, фторхинолондармен, рекомбинантты альфа интерферонмен, метотрексатпен, мексилетинмен, пропафенонмен, тиабендазолмен, тиклопидинмен, верапамилмен бір мезгілде қолданған кезде және тұмауға қарсы вакцинация жасаған кезде аминофиллиннің әсер ету қарқындылығы артуы мүмкін, бұл оның дозасын төмендетуді қажет етеді. Бета-адреностимуляторлардың және диуретиктердің әсерін (соның ішінде шумақтық сүзілудің артуы есебінен) арттырады, литий препараттарының және бета-адренобөгегіштердің тиімділігін төмендетеді.

Спазмолитиктермен үйлеседі, ксантиннің басқа туындыларымен бірге қолданылмайды.

Антикоагулянттармен бір мезгілде абайлап тағайындайды.

Арнаулы ескертулер

Айқын артериялық гипертензиясы, гипертиреозы, тахикардиясы, гипертрофиялық обструктивтік кардиомиопатиясы, асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы баремделушілердесақтықпен, дәрігердің тұрақты бақылауымен пайдаланады. Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, бауыр жеткіліксіздігі, вирустық жұқпалар немесе пневмония кезінде сақтықты және эуфиллин дозасын төмендетуді қажет етеді; дозасын арттыру тек өте қажет жағдайларда ғана және дұрысы препараттың қандағы концентрациясын бақылау арқылы іске асырылады.

Емделу кезеңінде құрамында кофеиннің мөлшері мол өнімдерді және сусындарды қолданған кезде сақ болған жөн.

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты 6 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды (тұншығу қаупі), 6 жастан кейін препаратты сақтықпен қолданады.

Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану

Жүктілік және лактация кезеңінде текана үшін болжамды пайдасы ұрық пен балаға төнетін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда ғана препаратты қолдануға болады.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Емдеу кезеңінде көлік құралдарын басқару және жоғары зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығын талап ететін басқа да қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу қажет.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ішке, ересектерге тамақтанудан кейін күніне 1-3 рет қабылдауға 150 мг-ден тағайындаған жөн. Ең жоғары бір реттік доза– 0,5 г, ең жоғары тәуліктік доза – 1,5 г.

6 жастан асқан балаларға ішке тәулігіне 7-10 мг/кг есебінен 4 қабылдауға тағайындаған жөн.

Ең жоғары бір реттік доза – 7 мг/кг, ең жоғары тәуліктік доза – 15 мг/кг.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдау үшін.

Тамақтан кейін қабылдау керек.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Ересектерге препаратты күніне 1-3 рет қолданған жөн.

6 жастан асқан балаларға препаратты тәулігіне 4 қабылдауға қолдану керек.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу курсының ұзақтығы – аурудың барысына және препараттың жағымдылығына байланысты дәрігер анықтайды, бірнеше күннен бірнеше айға дейін.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет шаралар

Симптомдары: тәбеттің төмендеуі, гастралгия, диарея, жүректің айнуы, құсу (соның ішінде қан аралас), асқазан-ішектік қан кету, тахипноэ, бет терісінің гиперемиясы, тахикардия, қарыншалық аритмиялар, ұйқысыздық, қимыл-қозғалыс қозуы, үрейлену, жарықтан қорқу, тремор, құрысулар.

Қатты уланған кезде эпилепсия түріндегі ұстамалар пайда болуы мүмкін (әсіресе балаларда қандай да бір алдын ала белгілерін туындатпастан), гипоксия, метаболикалық ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, артериялық қысымның төмендеуі, қаңқа бұлшықеттерінің некрозы, сананың шатасуы, миоглобинуриямен бірге бүйрек жеткіліксіздігі.

Емі: препаратты тоқтату, асқазанды шаю, белсендірілген көмірді, іш жүргізетін дәрілерді қолдану, полиэтиленгликоль және электролиттер біріктірумен ішекті шаю, қарқынды диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (тиімділігі жоғары емес, перитонеальді диализ тиімсіз), симпто­матикалық ем (оның ішінде метоклопрамид пен ондансетрон - құсқан кезде).

Құрысу пайда болған кезде тыныс жолдарының өткізгіштігін сақтау жәнеоксигенотерапия жүргізу керек. Ұстамаларды басу үшін - 0,1-0,3 мг/кг (бірақ 10 мг асырмай) диазепам вена ішіне. Жүректің айнуы мен құсу күшті болғанда – метоклопрамид және ондансетрон (вена ішіне).

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізу кезінде қажетті шаралар

Қолданылмайды.

Тоқтату белгілері қатерінің болуын көрсету

Қолданылмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін айқындау үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін ұсынымдар

Препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша қолданады.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы тиіс шаралар (қажет болған жағдайда)

• жүйке жүйесі тарапынан: бас айналу, бас ауыру, ұйқысыздық, қозу, мазасыздық, тітіркенгіштік, тремор
• жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: жүректің қағуы, тахикардия (соның ішінде ұрықта, жүктіліктің ІІІ триместрінде қабылдаған кезде), аритмиялар, кардиалгия, артериялық қысымның төмендеуі,стенокардия ұстамалары жиілігінің артуы
• ас қорыту жүйесі тарапынан: гастралгия, жүректің айнуы, құсу, гастроэзофагеальді рефлюкс, қыжыл, ойық жара ауруының өршуі, диарея, ұзақ уақыт қабылдаған кезде – тәбеттің төмендеуі
• аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, қышыну, қызба
• басқалар: кеуденің ауыруы, тахипноэ, бетке қан тебу сезімі, альбуминурия, гематурия, гипогликемия,диурездің күшеюі, қатты терлеу

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – аминофиллин (эуфиллин) - 150 мг;

қосымша заттар: кальций стеараты, картоп крахмалы.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Жалпақ цилиндр пішінді, ойығы бар, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

30 таблеткадан БП типті полимер банкілерге салынған.

Әр банкіні медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 20 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер

«Биосинтез» ЖАҚ, Ресей

440033, Пенза қ., Дружба к-сі, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Биосинтез» ЖАҚ, Ресей

440033, Пенза қ., Дружба к-сі, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

e-mail: certificate@biosintez.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, заңды мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

Қазақстан Республикасындағы «Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед компаниясының» өкілдігі

050008, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Манас к-сі, 32 «А», «SAT» Бизнес Орталығы, 6 қабат, 602 кеңсе, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02

e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com

Дәріханалар

Қалалар