Сипаттама
Қолдану жөніндегі Нұсқаулық диклофенак-тева 1% 100г сыртқа қолдануға арналған гель
Шығарылымның құрамы мен нысаны
Гель-1 г.: белсенді заттар: зат - диклофенака диэтиламин 1,16 г, бұл натрий диклофенакына 1,00 г сәйкес келеді.Изопропил спирті, карбопол 940, полисорбат 80, бензин спирті, натрий метабисульфиті, 70% кристалданбайтын сорбит, триэтаноламин, тазартылған су.Түтіктегі Гель, 100 г.
Фармакологиялық әрекет
NSAID, фенилацет қышқылының туындысы. Қабынуға қарсы, анальгетикалық және орташа антипиретикалық әсері бар. Әсер ету механизмі қабыну, ауырсыну және қызба патогенезінде үлкен рөл атқаратын простагландиндердің прекурсоры болып табылатын арахидон қышқылы метаболизмінің негізгі ферменті - ЦОГ белсенділігінің тежелуімен байланысты. Анальгетикалық әсер екі механизммен байланысты: перифериялық (жанама түрде, простагландиндер синтезін басу арқылы) және орталық (орталық және перифериялық жүйке жүйесіндегі простагландиндер синтезін тежеу арқылы).Шеміршектегі протеогликан синтезін тежейді.Ревматикалық ауруларда демалу және қозғалу кезінде бірлескен ауырсынуды, сондай-ақ буындардың таңертеңгі қаттылығы мен ісінуін азайтады, қозғалыс көлемін арттыруға көмектеседі. Жарақаттан кейінгі және операциядан кейінгі ауырсынуды, сондай-ақ қабыну ісінуін азайтады.Тромбоциттердің агрегациясын басады. Ұзақ уақыт қолданғанда десенсибилизациялаушы әсер береді.Офтальмологияда жергілікті қолданғанда инфекциялық емес этиологияның қабыну процестерінде ісіну мен ауырсынуды азайтады. Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейін ол асқазан-ішек жолынан сіңеді. Тамақтану сіңіру жылдамдығын баяулатады, сіңіру дәрежесі өзгермейді. Белсенді заттың шамамен 50% - ы бауыр арқылы "алғашқы өту" кезінде метаболизденеді. Ректалды енгізу кезінде абсорбция баяу жүреді. Ішке қабылдағаннан кейін плазмадағы Смах - ға қол жеткізу уақыты қолданылатын дәрілік түрге байланысты 2-4 сағатты, ректальді енгізгеннен кейін - 1 сағат, в/м енгізуден кейін-20 минутты құрайды.Емес кумулирует. Плазма ақуыздарымен байланысуы 99 құрайды.7% (негізінен альбуминмен). Синовиальді сұйықтыққа өтеді, Cmax плазмаға қарағанда 2-4 сағатқа кешірек жетеді.Ол көп мөлшерде метаболизденеді, бірнеше метаболиттер түзеді, олардың арасында екеуі фармакологиялық белсенді, бірақ диклофенакқа қарағанда аз.Белсенді заттың жүйелі клиренсі шамамен 263 мл/мин.T1/2 плазмадан 1-2 сағ, синовиальді сұйықтықтан - 3-6 сағ құрайды, дозаның шамамен 60% - ы бүйрекпен метаболиттер түрінде шығарылады, 1% - дан азы өзгермеген түрде несеппен шығарылады, қалған бөлігі өтпен метаболиттер түрінде шығарылады.
Клиникалық фармакология
Сыртқа қолдануға арналған ҚҚСД.
Нұсқаулық
Сыртқы.Препаратты қолданғаннан кейін қолыңызды жуу керек.Емдеу ұзақтығы көрсетілімдерге және емдік әсерге байланысты. Препаратты қолданғаннан кейін 2 аптадан кейін дәрігермен кеңесу керек.
Қолдану көрсеткіштері
Тірек-қимыл жүйесінің қабыну және дегенеративті аурулары: ревматоидты артрит, псориатикалық, кәмелетке толмаған созылмалы артрит, анкилозды спондилит; жұмсақ тіндердің ревматикалық зақымдануы; подагра артриті); сіңірлердің, байламдардың, бұлшықеттер мен буындардың травматикалық қабынуы (созылу нәтижесінде, жүктеме және көгеру кезінде).
Қолдануға қарсы көрсеткіштер
Бронх демікпесінің, мұрын және мұрын маңы қуыстарының қайталанатын полипозының және ацетилсалицил қышқылына немесе басқа ҚҚСП төзімсіздігінің толық немесе толық емес үйлесімі (анамнезінде);
терінің тұтастығын бұзу;
диклофенакқа немесе препараттың ацетилсалицил қышқылына немесе басқа ҚҚСП компоненттеріне жоғары сезімталдық.
Сақтықпен: бауыр порфириясы (өршуі), АІЖ эрозиялық-ойық жаралы зақымдануы (өршу фазасында), бауыр мен бүйрек функциясының ауыр бұзылуы, созылмалы жүрек жеткіліксіздігі, қан ұюының бұзылуы (оның ішінде гемофилия, қан кету уақытының ұзаруы, қан Кетуге бейімділік); бронх демікпесі, егде жас. Жүктілік пен балаларға қолдану
Жүктілік кезінде (III триместр) және лактация кезінде қолдануға болмайды. Сақтықпен: жүктілік I және II триместр. Сондай-ақ 18 жасқа дейінгі балалар.
Жағымсыз әсерлері
Ас қорыту жүйесі тарапынан: жүрек айну, құсу, анорексия, эпигастрий аймағындағы ауырсыну және ыңғайсыздық, жазықтылық, іш қату, диарея; кейбір жағдайларда - эрозиялық-ойық жаралы зақымданулар, қан кету және асқазан - ішек перфорациясы; сирек-бауыр функциясының бұзылуы. Ректалды енгізу кезінде бір жағдайда тоқ ішектің қан кетуімен қабынуы, ойық жаралы колиттің өршуі байқалды.Орталық жүйке жүйесі мен перифериялық жүйке жүйесінен: бас айналу, бас ауруы, қозу, ұйқысыздық, тітіркену, шаршау сезімі; сирек-парестезия, көру қабілетінің бұзылуы (бұлыңғыр, диплопия), тиннитус, ұйқының бұзылуы, құрысулар, тітіркену, дүмпулер, психикалық бұзылулар, депрессия.Гемопоэз жүйесінен: сирек-анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Зәр шығару жүйесінен: сирек-бүйрек функциясының бұзылуы; бейім науқастарда ісіну мүмкін.Дерматологиялық реакциялар: сирек-шаштың түсуі.Аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, қышу; көз тамшылары түрінде қолданған кезде-қышу, қызару, фотосенсибилизация.Жергілікті реакциялар: в / м енгізу орнында күйдіру мүмкін, жекелеген жағдайларда-инфильтрат, абсцесс, май тінінің некрозы пайда болуы; ректальді енгізу кезінде жергілікті тітіркену, қан қоспасы бар шырышты бөліністердің пайда болуы, ауыр дефекация болуы мүмкін; сырттан қолдану кезінде сирек жағдайларда - қышыну, қызару, бөртпе, күйдіру; офтальмологияда жергілікті қолданғанда, тамшылағаннан кейін бірден уақытша жану сезімі және/немесе уақытша бұлыңғыр көру мүмкін.Диклофенактың резорбтивті әсері салдарынан сыртқы ұзақ қолданғанда және/немесе дененің кең бетіне жаққанда жүйелі жағымсыз әсерлер болуы мүмкін.
Дәрілік өзара әрекеттесу
Препарат фотосенсибилизацияны тудыратын препараттардың әсерін күшейте алады. Басқа дәрілік препараттармен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуі сипатталмаған.
Дозалау
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға препаратты қабыну ошағының үстінен тәулігіне 3-4 рет жұқа қабатпен жағады және жеңіл сүртеді. Препараттың қажетті мөлшері ауырсыну аймағының мөлшеріне байланысты. Препараттың бір дозасы: 2-4 г (көлемі бойынша үлкен шие мөлшерімен салыстыруға болады).
Сақтық шаралары
Гель тек терінің зақымдалмаған жерлеріне қолданылады. Қолданғаннан кейін окклюзиялық таңғышты қолдануға болмайды.Терінің үлкен беттеріне ұзақ уақыт қолданған кезде жүйелік жанама әсерлердің пайда болу қаупі артады.Препараттың көзге, плиданың шырышты қабығына және ашық рапсқа түсуіне жол бермеу керек. Тек сыртқы құрал ретінде қолданыңыз.
