Сипаттама
Дәрілік затты қолдану жөнінде
мамандарға арналған
нұсқаулық
АмоксиклавÒ QT/AmoksiklavÒ QT
Саудалық атауы
АмоксиклавÒ QT
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Еритін 625 мг-лік және 1000 мг-лік таблеткалар
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
- 574 мг немесе 1004,5 мг амоксициллин тригидраты, ол 500 мг немесе 1000 мг амоксициллинге сәйкес келеді.
- 148,87 мг калий клавулонаты, ол 125 мг клавулон қышқылына сәйкес келеді.
- грамоң аэробтар (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeria spp., Enterococcus spp.),
- грамтеріс аэробтар (H.influenzae, Moraxella catarrhalis, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida),
- анаэробтар (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomicts israelli).
- жоғарғы тыныс жолдарыныңжұқпаларында (жедел және созылмалы синусит, жедел және созылмалы отит, тонзилофарингит, перитонзиллярлы іріңдік)
- төменгі тыныс жолдарының жұқпаларында (жедел және созылмалы бронхит, пневмония)
- несеп шығару жолдарының жұқпаларында (цистит, уретрит, пиелонефрит)
- сальпингитте, сальпинго-оофоритте, эндометритте, септикалық жасанды түсікте, пельвиоперитонитте
- сүйектер мен буындардың жұқпаларында (оның ішінде созылмалы остеомиелитте)
- тері мен жұмсақ тіндердің жұқпаларында (флегмона, жұқпа жұққан жараларда)
- өт шығару жолдарының жұқпаларында холангит, холецистит)
- жыныстық жолмен жұғатын ауруларда (шанкроид, соз)
- одонтогенді жұқпаларда (перидонтит)
- құрсақ қуысының жұқпаларында, құрсақ уысына операция жасағаннан кейінгі асқынуларда.
- асқазан-ішек бұзылулары- (тәбеттің төмендеуі,жүректің айнуы, құсу, іш өту), олардың біліну жиілігі мен дәрежесін препаратты тамақтану кезінде немесе тамақтанудан кейін қабылдау арқылы азайтуға болады
- стоматит, вагинит
- бактериялық төзімділік немесе төзімді микроорганизмдерден болған супержұқпа
- асқын сезімталдық реакциялары (қышу, макулопапулярлы экзантема, бөртпе,қан тамырлық ісіну, бронхтың түйілуі, анафилактикалық шок)
- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы
- холестатикалық сарғаю, гепатит, интерстициальды нефрит
- лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
- тоқ ішектің ауыр іш өтумен бірге болатын псевдомембранозды қабынуы.
- препараттың қандай да бір компонентіне асқын сезімталдықта
- сыртартқысында пенициллиндер мен цефалоспориндер тобының антибиотиктеріне аллергиялық реакция болғанда
- холестатикалық сарғаюда, гепатитте немесе бауыр қызметінің басқа ауыр бұзылуларында
- лимфатикалық лейкемияда
- жұқпалы мононуклеозда.
қосымша заттар:
тропикалық жемістердің хош иістендіргіш заты, тәтті апельсин хош иістендіргіш заты, аспартам, коллоидты сусыз кремний, темірдің сары тотығы, Е 172б тальк, гидрогенизирленген майсана майы, микрокристалды целлюлоза (кремниймен).
Сипаттамасы
Сарғыш-қоңырлау түсті, сегіз бұрышты, тропикалық жемістердің хош иісі бар таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Микробтарға қарсы жүйелік қолдануға арналған препараттар. Амоксициллин бета-лактамаза тежегіштерімен біріктірілген.
АТЖ кодыJ01CR02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Амоксициллиннің және клавулон қышқылының негізгі фармакокинетикалық қасиеттері ұқсас. Амоксициллин мен клавулон қышқылының бірігуі жекелей компоненттердің фармакокинетикасын өзгертпейді.
Ішке қабылдаған кезде екі компонент те жақсы сіңеді; ас препараттың сіңу дәрежесіне ықпал етпейді. Ең жоғары сарысулық қанығу деңгейіне оны қабылдағаннан кейін бір сағаттан соң жетеді.
Амокциллиннің шамамен 17-20%-ы және клавулон қышқылының 22-30%-ы плазма ақуыздарымен байланысады.
Амоксициллин және клавулон қышқылы организмнің көптеген тіндеріне және сұйықтықтарына (өкпеге, ортаңғы құлақ тіндеріне, төменгі синустардың секретіне, плевральды және перитонеальды сұйықтыққа, жатырға, анабезге) оңай сіңеді, ал миға және жұлын-ми сұйықтығына – ми қабықтары қабынған кезде ғана. Организм тіндерінде жоғары қанығу деңгейлері ең жоғары сарысулық қанығу деңгейіне жеткеннен кейін 1 сағаттан соң жасалады. Екі компонент те плацента арқылы оңай өтеді. Төмен қанығу деңгейінде екі компонент те емшек сүтінеөтеді.Амоксициллиннесеппенбіргенегізінен өзгермеген күйінде шығарылады, клавулон қышқылы бауырда белсенді өзгеріске ұшырайды және негізінен несеппен бірге және ішінара нәжіспен және тыныс шығарған кездегі ауамен бірге шығарылады.
Амоксициллинніңжартылайшығарылукезеңі1-1,3 сағатты,ал клавулон қышқылының жартылай шығарылу кезеңі 0,8-1,2 сағатты құрайды.
Фармакодинамикасы
Амоксиклав амоксициллиннің, бактерицидті белсенділігі кең өрісті пенициллиндер тобына жататын антибиотиктің және клавулон қышқылының,b-лактамазаның, осы ферментпен тұрақты белсенді емес кешен түзетін,сөйтіп амоксициллинді ыдырауыдан сақтайтын, қайтымды емес тежегішінің жиынтығыболып табылады.
Басқа жартылай синтетикалық пенициллиндер сияқты, амоксициллин жасушақабырғасыныңсинтезінбасады.Әсер ету түрі – бактерицидті.
Амоксиклав кең өрісті белсенділікке ие. Оламоксициллинге сезімтал микроорганизмдерге, сондай-ақ b-лактамазаны жасап шығаратын төзімді мына бактерияларға да белсенді:
Қолданылуы
Қолдану тәсілдері және дозасы
АмоксиклавÒ QT диспергирленетін таблеткаларын жарты стакан суда ерітіп,ас қабылдау кезінде немесе одан кейін қабылдайды.
Ересектер және 12 жастан асқаннемесе дене салмағы 40 кг-нан жоғары болатын балалар 625 мг 1 таблеткадан тәулігіне 2 ретнемесе1000 мг 1 таблеткадан тәулігіне 2 рет, жұқпаның ауырлығына байланысты, тағайындайды.
Дене салмағы 40 кг-нан төмен балаларға АмоксиклавÒ QT таблеткалары тағайындалмайды.
Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі ауыр болатын емделушілерге (креатинин клиренсі минутына 10-30 мл) доза талапқа сай төмендетілуге немесе препаратты енгізу арасындағы аралық арттырылуға тиіс:
| Креатинин клиренсі | > 80 | 80-50 | 50-100 | < 10 |
| Екі енгізу арасындағы аралық | 8 сағат | 8 сағат | 12 сағат | 24 сағат |
АмоксиклавÒ QT препаратымен емделу курсы - 7-14 күн.
Жағымсыз әсерлері
жиі:
сирек:
өте сирек:
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Амоксиклав пен метотрексатты бір мезгілде тағайындау метотрексаттың уыттылығын арттырады. Аллопуринолмен бірге тағайындау экзантеманың арту жиілігін арттырады.
Амоксиклав аминогликозидтермен физикалық және химиялық тұрғыдан үйлеспейді.
Пробенецид амоксициллиннің шығарылуын бәсеңдетеді, сөйтіп, оның плазмалық қанығу деңгейін арттырады.
Рифампицинмен біріктіру қайшы келеді.
Дисульфираммен бір мезгілде қолданбаған жөн.
Макролидтермен, хлорамфениколмен және тетрациклидермен бір мезгілде тағайындамау керек. Аталған жиынтық амоксициллиннің тиімділігін төмендетеді.
Кейбір жағдайларда препарат протромбин уақытын ұзартуы мүмкін, осыған байланысты ауызбен ішілетін антикоагулянттарды және Амоксиклавты бір мезгілде тағайындаған кезде сақ болған жөн.
Құрамында глюкоза, декстран немесе бикрабонат бар ерітінділермен, сондай-ақ қанмен, ақуыз немесе липид препараттарымен араластырмаған жөн.
Айрықша нұсқаулар
Бүйрек қызметінің бұзылуы амоксициллиннің де, сонымен қатар клавулон қышқылының да фармакокинетикалық қасиеттеріне ықпалын тигізеді.
Амоксиклавты сыртартқысында аллергиялық реакциялары бар екендігі көрсетілген жәнебауыр қызметі бұзылған емделушілерге сақтықпен қолданған жөн.
Емделу кезінде емделуші, кристаллурияның пайда болуына жол бермеу үшін, сұйықты мол ішуі керек.
Жүктілік және лактация
Жүктілік кезінде және бала емізу кезінде дәріні қабылдаудың қауіпсіздігі анықталған жоқ.
Препарат жүктілік кезінде тек ана үшін пайдасы ұрық үшін болуы мүмкін қауіптен басым болғанжағдайда ғана тағайындалуы мүмкін.
Амоксициллин де және клавулон қышқылы да аздаған мөлшерде ана сүтіне өтеді, сондықтан препаратты балаемізу кезеңінде тағайындағанда ана үшін шамаланған пайдасы мен нәресте үшін болуы мүмкінқауіптің ара қатынасынсалыстырған жөн.
Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал етпейді.
Зертханалық тест нәтижелеріне ықпал етуі
Бенедикт реактивін қолданған кезде Амоксиклав несептегі глюкозаға жалған оң реакция және Кумбстың оң тестін береді. Глюкозаға тестті ферментативті глюкозо-оксидазалы реакциялардың жәрдемімен жүргізу керек.
Артық дозалануы
Артық дозалану белгілері мыналар: диспепсикалық бұзылулар (жүректің айнуы, құсу, іш өту), қозу, ұйқысыздық, бас айналу, кейбір жағдайларда құрысулар. Емдеу симптоматикалық: асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді қолдану
Амоксиклавты организмнен гемодиализ көмегімен шығаруға болады.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Еритін625 мг және 1000 мг, №5 немесе №7 таблеткалар алюминий блистерлерде.2 блистер қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге №10, №14 картон пәшкеде.
Сақтау шарттары
25оС-ден төмен температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2жыл
Қаптамасында көрсетілген сақтау мерзімі өткеннен кейін қолданбау керек.
Дәріханалардан босату шарттары
Рецепт бойынша
Өндіруші
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшков, 57, Любляна, Словения
