Ново-Пассит 100 мл раствор

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НОВО-ПАССИТÒ

Торговое название

НОВО-ПАССИТÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

100 мл раствора содержит

активные вещества: Ново-Пассит экстракт жидкий (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) - 7,75г; гвайфенезин - 4,0 г в 100 мл раствора

вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертоза 50% (сироп фруктозы 50 %),натрия сахарина моногидрат, этанол 96%,ароматизатор апельсиновый 51941А, натрия цитрата дигидрат, мальтодекстрин , пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом и вкусом. При хранении допускается появление легкого осадка, растворяющегося при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Другие снотворные и седативные средства.

Код АТХ N05CМ

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений и гвайфенезина. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное напряжение. Характеризуется миорелаксирующим эффектом.

Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.

Показания к применению

- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью

- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

- бессонница (легкие формы)

- головные боли, обусловленные нервным напряжением

- мигрень

- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“)

- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме

- зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница)

Взрослые

Ново-ПасситÒ принимается по 5 мл (1 чайная ложка) раствора 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2,5 мл, а вечером 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.

В редких случаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые проходят после отмены препарата.

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата особенно к гвайфенезину

- миастения, эпилепсия

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 10,3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-ПасситÒ под контролем лечащего врача. Одна доза препарата (5 мл) содержит 481 мг этанола.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Беременность и период лактации

Применение Ново-ПасситÒ при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Гвайфенезин, входящий в состав Ново-ПасситÒ, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Передозировка

Симптомы: сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 100, 200 и 450 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренных пластмассовой крышкой зеленого цвета с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 100С до 250С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года – упаковка 100 мл, 200 мл, 450 мл

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.

Без рецепта

Производитель

« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Остравска 29,74770 Опава, Комаров

Владелец регистрационного удостоверения

« Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании
«Тева Чеш Индастриез » в РК
050000 Республика Казахстан
г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19

Таблетки

Торговое название

НОВО-ПАССИТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

НОВО-ПАССИТ экстракт сухой – 157.5 мг (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная));

Гвайфенезин – 200 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, глицерола трибегенат, магния стеарат

лактозы моногидрат

оболочка : опадри зеленый "AMB 80W31115" (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, лецитин, ксантановая смола, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин Е 132, железа оксид желтый (Е 172)).

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства.

Код АТС N05CМ

Фармакологические свойства

НОВО-ПАСССИТ- комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений с преимущественно седативным действием (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) и гвайфенезина.

В составе НОВО-ПАСССИТА используется эффект синергизма анксиолитиков (в данном случае – гвайфенезина) с природными биологически активными веществами, обладающими седативным действием (суммарным растительным экстрактом).

Детоксицирующий эффект галеновых компонентов обеспечивается диуретическим действием экстрактов бузины и зверобоя, желчегонным - зверобоя, боярышника и мелиссы, легким потогонным – бузины и позволяет свести к минимуму отрицательное действие синтетических ингредиентов.

В результате введения в суммарный экстракт гвайфенезина, обладающего высокой эффективностью при тревожных состояниях и страхах, реализуется его анксиолитическое действие.

Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час.

Показания к применению

- неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью

- «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)

- бессонница (легкие формы)

- головные боли, обусловленные нервным напряжением

- мигрень

- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“)

- в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме

- зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница).

НОВО-ПАССИТ принимается по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину – ½ таблетки на прием, а вечерняя доза – 1 таблетка. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.

Таблетки НОВО-ПАССИТА следует принимать вместе с напитками (чай, сок).

В случае желудочно-кишечного дискомфорта или появления чувства тошноты, препарат следует принимать во время еды.

- головокружение

- усталость, сонливость

- аллергические реакции, экзантема

- тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор

- снижение концентрации внимания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину

- миастения

- эпилепсия

- детский возраст до 18 лет

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки. Беременность и период лактации

Возможно применение Ново-Пассита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) под контролем врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гвайфенезин, входящий в состав НОВО-ПАССИТА, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Передозировка

Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в блистерную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. По 1 или по 3 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 30, 60 или 100 таблеток помещают в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Беречь от детей!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока хранения.

Без рецепта

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,Чешская Республика

Ostravska 29, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic

Наличие в аптеках