Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
(аннотация-вкладыш)
AMBROSAN (АМБРОСАН)
Регистрационный номер: РК-ЛС-5 № 003302 от 1 декабря 2005г.
Торговое название
Амбросан
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: 30 мг амброксола гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, магния стеарат.
Описание
Белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Муколитическое средство.
Код АТC R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол является метаболитом бромгексина и дает более выраженный
отхаркивающий эффект. Амброксол стимулирует серозные клетки желез
слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета,
изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов
мокроты, а также активизирует гидpoлизиpующиe ферменты. Нормализует
патологически измененное образование бронхиального секрета, что облегчает
его выделение, ускоряет мукоцилиарный клиренс, уменьшает вязкость
мокроты. Вследствие этого улучшается вентиляция легких и уменьшается
кашель.
Фармакокинетика
При пероральном приеме амброксол быстро и полностью абсорбируется в
желудочно-кишечном тракте и, благодаря высокой тропности, прекрасно
проникает в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань. Максимальная
концентрация достигается через 1-1,5 часа после приема. Биoдоступность
составляет 70-80%. Период полувыведения амброксола длительный и
составляет 8-10 часов. Экскреция амброксола из организма человека в
основном происходит через почки. В отличие от бpoмгексина, амброксолу не
требуется дополнительной биотрансформации в печени, что позволяет
назначать его пациентам с сопутствующими заболеваниями печени.
Показания к применению:
-Острый бронхит, трахеит, ларингит, фарингит
-Хронический бронхит в стадии обострения
-Бронхиальная астма
-Бронхопневмония
-Муковисцидоз
-Бронхоэктатическая болезнь
-Профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после больших
операционных вмешательств, травм и т. д.
Противопоказания
-I тримecтр бepeмeнности
-Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения
-Повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таб.) 2-3 раза в сутки
внутрь (в особо тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 180
мг). Детям в возрасте 5-12 лет – по 15 мг (1/2 таб.) 2-3 раза в сутки, в возрасте
2-5 лет – по 7,5 мг (1/4 таб.) 3 раза в сутки, в возрасте до 2 лет – по 7,5 мг (1/4
таб.) 2 раза в сутки. Препарат применяют во время или после еды, запивая
небольшим количеством жидкости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетанном применении амброксол может усиливать эффективность
антибактериальных средств (ампициллин, амоксициклин и др.) и теофиллина,
повышая их концентрацию в крови, что может сократить сроки лечения.
Побочное действие
Аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека наблюдаются менее, чем у 1% больных.
Передозировка
Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень
широкий, поэтому возможность его передозирования практически отсутствует.
Форма выпуска
Таблетки по 30 мг, в упаковке 20 таблеток.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре в сухом, темном месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года.
Препарат не должен применяться после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.